- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02048267
Хирургический результат и различия в гистопатологии у пациентов с алкогольным и неалкогольным хроническим панкреатитом
Проспективное исследование хирургических результатов и различий гистопатологии у пациентов с алкогольным и неалкогольным хроническим панкреатитом
Были предложены многочисленные методы лечения боли при алкогольном и неалкогольном хроническом панкреатите, такие как анальгетики, ингибирование выработки желудочного сока, замена ферментов, аналоги соматостатина, блокада нервов, уменьшение окислительного стресса и эндоскопическое стентирование протока поджелудочной железы, но ни один из них эти концепции продемонстрировали долгосрочные преимущества в качестве хирургического вмешательства в клинических исследованиях. Сравнение результатов хирургического лечения при неалкогольном хроническом панкреатите и алкогольном хроническом панкреатите имеет ограниченные данные, а различия на основе результатов между алкогольным и неалкогольным хроническим панкреатитом отсутствуют. литература.
Хотя хорошо известно, что боль является основным симптомом хронического панкреатита, до сих пор ее оценивали по очень распространенным и различным категориям. Боль, однако, является лишь одним аспектом большого разнообразия чувствительных аспектов повседневной жизни. Помимо улучшения болевого симптома и сохранения внешнесекреторной и эндокринной функции поджелудочной железы и других показателей, при оценке исхода операции при алкогольном и неалкогольном хроническом панкреатите также следует учитывать профессиональную реабилитацию этих преимущественно молодых пациентов и качество жизни. .
В этом проспективном исследовании мы намерены выяснить, есть ли какие-либо различия в результатах хирургического лечения по вышеуказанным параметрам при алкогольном и неалкогольном хроническом панкреатите. Мы также планируем увидеть, есть ли различия в гистопатологии в этих двух условиях заболевания. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагноз хронического панкреатита подтверждается как минимум двумя из следующих признаков:
- Типичная хроническая боль в эпигастральной области живота
- Повышение уровня амилазы в сыворотке более чем в 3 раза от верхней границы нормы или
- Фекальная эластаза менее 200 мкг/г стула.
Подтверждающие результаты визуализации поперечного сечения:
- Изменения размера, формы и контура поджелудочной железы
- Расширение главного панкреатического протока
- кальцификация
- псевдокиста
- Стриктура протока поджелудочной железы
- Пациенты, соответствующие критериям хирургического вмешательства
Критерий исключения:
- Отказ от хирургического лечения
- Течение острого панкреатита
- Посталкогольный прием алкоголя
- Беременность.
- Хронический панкреатит со злокачественным новообразованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Алкоголик
|
Резекция головки двенадцатиперстной кишки с сохранением
|
|
Безалкогольный
|
Резекция головки двенадцатиперстной кишки с сохранением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: В течение первых 6 месяцев с момента операции
|
В течение первых 6 месяцев с момента операции
|
|
Различия в степени паренхиматозного фиброза, воспаления и обструкции протоков алкогольного и неалкогольного хронического панкреатита
Временное ограничение: Две недели после операции
|
Две недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: В течение первых 6 месяцев после операции
|
В течение первых 6 месяцев после операции
|
|
HbA1C, уровни инсулина натощак и С-пептида
Временное ограничение: В течение первых 6 месяцев после операции
|
В течение первых 6 месяцев после операции
|
|
Уровни фекальной эластазы
Временное ограничение: В течение первых 6 месяцев после операции
|
В течение первых 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NK/338/MS/9609-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .