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Resultado cirúrgico e diferenças na histopatologia em pacientes com pancreatite crônica alcoólica e não alcoólica

8 de novembro de 2014 atualizado por: Rajesh Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Um estudo prospectivo do resultado cirúrgico e diferenças na histopatologia em pacientes com pancreatite crônica alcoólica e não alcoólica

Numerosas modalidades de tratamento foram propostas para tratar a dor na pancreatite crônica alcoólica e não alcoólica, como medicação analgésica, inibição da produção de ácido gástrico, substituição enzimática, análogos da somatostatina, bloqueio do nervo, redução do estresse oxidativo e colocação de stent endoscópico no ducto pancreático, mas nenhuma delas esses conceitos mostraram benefícios duradouros como cirurgia em estudos clínicos. A comparação de resultados cirúrgicos em pancreatite crônica não alcoólica e pancreatite crônica alcoólica tem dados limitados e diferenças com base no resultado entre pancreatite crônica alcoólica e não alcoólica não estão disponíveis em literatura.

Embora seja bem conhecido que a dor é o principal sintoma da pancreatite crônica, até agora ela foi avaliada em categorias muito comuns e variadas. A dor, no entanto, é apenas um aspecto da grande variedade de facetas sensíveis da vida diária. Além de uma melhora nos sintomas de dor e na preservação da função exócrina e endócrina pancreática e de outros parâmetros, a reabilitação ocupacional desses pacientes principalmente jovens e a qualidade de vida também devem ser consideradas na avaliação do resultado cirúrgico na pancreatite crônica alcoólica e não alcoólica .

Neste estudo prospectivo, pretendemos descobrir se existem diferenças no resultado cirúrgico nos parâmetros acima mencionados na pancreatite crônica alcoólica e não alcoólica. .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chandigarh, Índia, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes de pancreatite crônica com dor ininterrupta que requerem cirurgia na clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de pancreatite crônica confirmado por pelo menos 2 dos seguintes:

  1. Dor abdominal epigástrica crônica típica
  2. Elevação da amilase sérica > 3 vezes o limite superior normal ou
  3. Elastase fecal inferior a 200ug/g de fezes.
  4. Achados confirmatórios em imagens transversais:

    1. Alterações no tamanho, forma e contorno do pâncreas
    2. Dilatação do ducto pancreático principal
    3. Calcificação
    4. Pseudocisto
    5. Estenose do ducto pancreático
  5. Pacientes que preenchem os critérios para intervenção cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Não concordar com o tratamento cirúrgico
  • Pancreatite aguda em curso
  • Consumo de álcool pós-operatório
  • Gravidez.
  • Pancreatite Crônica com Malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alcoólico
Ressecção da cabeça com preservação do duodeno
Não alcoólico
Ressecção da cabeça com preservação do duodeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Nos primeiros 6 meses a partir do momento da cirurgia
Nos primeiros 6 meses a partir do momento da cirurgia
Diferenças na extensão da fibrose parenquimatosa, inflamação e obstrução ductal da pancreatite crônica alcoólica e não alcoólica
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
Duas semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alívio da dor
Prazo: Nos primeiros 6 meses após a cirurgia
Nos primeiros 6 meses após a cirurgia
HbA1C, insulina em jejum e níveis de peptídeo C
Prazo: Nos primeiros 6 meses após a cirurgia
Nos primeiros 6 meses após a cirurgia
Níveis de elastase fecal
Prazo: Nos primeiros 6 meses após a cirurgia
Nos primeiros 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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