- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02048267
Résultat chirurgical et différences d'histopathologie chez les patients atteints de pancréatite chronique alcoolique et non alcoolique
Une étude prospective des résultats chirurgicaux et des différences d'histopathologie chez les patients atteints de pancréatite chronique alcoolique et non alcoolique
De nombreuses modalités de traitement ont été proposées pour traiter la douleur dans la pancréatite chronique alcoolique et non alcoolique, telles que les médicaments analgésiques, l'inhibition de la production d'acide gastrique, la substitution d'enzymes, les analogues de la somatostatine, le blocage nerveux, la réduction du stress oxydatif et le stenting endoscopique du canal pancréatique, mais aucune d'entre elles ces concepts ont montré des avantages durables en tant que chirurgie dans des études cliniques. littérature.
Bien qu'il soit bien connu que la douleur est le principal symptôme de la pancréatite chronique, elle a jusqu'à présent été évaluée dans des catégories très courantes et variables. La douleur, cependant, n'est qu'un aspect de la grande variété des facettes sensibles de la vie quotidienne. En plus d'une amélioration des symptômes de la douleur et de la préservation des fonctions pancréatiques exocrine et endocrinienne et d'autres paramètres, la réadaptation professionnelle de ces patients pour la plupart jeunes et la qualité de vie doivent également être prises en compte dans l'évaluation des résultats chirurgicaux dans la pancréatite chronique alcoolique et non alcoolique. .
Dans cette étude prospective, nous avons l'intention de découvrir s'il existe des différences dans les résultats chirurgicaux sur les paramètres mentionnés ci-dessus dans la pancréatite chronique alcoolique et non alcoolique. Nous prévoyons également de voir s'il existe des différences dans l'histopathologie dans ces deux contextes pathologiques. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Chandigarh, Inde, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de pancréatite chronique confirmé par au moins 2 des éléments suivants :
- Douleurs abdominales épigastriques chroniques typiques
- Élévation de l'amylase sérique> 3 fois la limite supérieure normale ou
- Élastase fécale inférieure à 200 ug/g de selles.
Résultats de confirmation sur l'imagerie en coupe :
- Modifications de la taille, de la forme et du contour du pancréas
- Dilatation du canal pancréatique principal
- Calcification
- pseudokyste
- Rétrécissement du canal pancréatique
- Patients remplissant les critères d'intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Pas d'accord pour la prise en charge chirurgicale
- Pancréatite aiguë en cours
- Consommation d'alcool postopératoire
- Grossesse.
- Pancréatite chronique avec malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Alcoolique
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Résection de la tête préservant le duodénum
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Sans alcool
|
Résection de la tête préservant le duodénum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Dans les 6 premiers mois à compter de la chirurgie
|
Dans les 6 premiers mois à compter de la chirurgie
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Différences d'étendue de la fibrose parenchymateuse, de l'inflammation et de l'obstruction canalaire des pancréatites chroniques alcooliques et non alcooliques
Délai: Deux semaines après l'opération
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Deux semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Soulagement de la douleur
Délai: Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
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Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
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HbA1C, taux d'insuline à jeun et de peptide C
Délai: Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
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Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
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Niveaux d'élastase fécale
Délai: Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
|
Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NK/338/MS/9609-1
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