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Résultat chirurgical et différences d'histopathologie chez les patients atteints de pancréatite chronique alcoolique et non alcoolique

8 novembre 2014 mis à jour par: Rajesh Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Une étude prospective des résultats chirurgicaux et des différences d'histopathologie chez les patients atteints de pancréatite chronique alcoolique et non alcoolique

De nombreuses modalités de traitement ont été proposées pour traiter la douleur dans la pancréatite chronique alcoolique et non alcoolique, telles que les médicaments analgésiques, l'inhibition de la production d'acide gastrique, la substitution d'enzymes, les analogues de la somatostatine, le blocage nerveux, la réduction du stress oxydatif et le stenting endoscopique du canal pancréatique, mais aucune d'entre elles ces concepts ont montré des avantages durables en tant que chirurgie dans des études cliniques. littérature.

Bien qu'il soit bien connu que la douleur est le principal symptôme de la pancréatite chronique, elle a jusqu'à présent été évaluée dans des catégories très courantes et variables. La douleur, cependant, n'est qu'un aspect de la grande variété des facettes sensibles de la vie quotidienne. En plus d'une amélioration des symptômes de la douleur et de la préservation des fonctions pancréatiques exocrine et endocrinienne et d'autres paramètres, la réadaptation professionnelle de ces patients pour la plupart jeunes et la qualité de vie doivent également être prises en compte dans l'évaluation des résultats chirurgicaux dans la pancréatite chronique alcoolique et non alcoolique. .

Dans cette étude prospective, nous avons l'intention de découvrir s'il existe des différences dans les résultats chirurgicaux sur les paramètres mentionnés ci-dessus dans la pancréatite chronique alcoolique et non alcoolique. Nous prévoyons également de voir s'il existe des différences dans l'histopathologie dans ces deux contextes pathologiques. .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de pancréatite chronique avec douleur incessante nécessitant une intervention chirurgicale à la clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de pancréatite chronique confirmé par au moins 2 des éléments suivants :

  1. Douleurs abdominales épigastriques chroniques typiques
  2. Élévation de l'amylase sérique> 3 fois la limite supérieure normale ou
  3. Élastase fécale inférieure à 200 ug/g de selles.
  4. Résultats de confirmation sur l'imagerie en coupe :

    1. Modifications de la taille, de la forme et du contour du pancréas
    2. Dilatation du canal pancréatique principal
    3. Calcification
    4. pseudokyste
    5. Rétrécissement du canal pancréatique
  5. Patients remplissant les critères d'intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accord pour la prise en charge chirurgicale
  • Pancréatite aiguë en cours
  • Consommation d'alcool postopératoire
  • Grossesse.
  • Pancréatite chronique avec malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Alcoolique
Résection de la tête préservant le duodénum
Sans alcool
Résection de la tête préservant le duodénum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: Dans les 6 premiers mois à compter de la chirurgie
Dans les 6 premiers mois à compter de la chirurgie
Différences d'étendue de la fibrose parenchymateuse, de l'inflammation et de l'obstruction canalaire des pancréatites chroniques alcooliques et non alcooliques
Délai: Deux semaines après l'opération
Deux semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
HbA1C, taux d'insuline à jeun et de peptide C
Délai: Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
Niveaux d'élastase fécale
Délai: Dans les 6 premiers mois après la chirurgie
Dans les 6 premiers mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

29 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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