Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia chirurgicznego i różnice w obrazie histopatologicznym pacjentów z alkoholowym i niealkoholowym przewlekłym zapaleniem trzustki

8 listopada 2014 zaktualizowane przez: Rajesh Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Prospektywne badanie wyników leczenia chirurgicznego i różnic histopatologicznych u pacjentów z alkoholowym i niealkoholowym przewlekłym zapaleniem trzustki

Zaproponowano wiele metod leczenia bólu w alkoholowym i niealkoholowym przewlekłym zapaleniu trzustki, takich jak leki przeciwbólowe, hamowanie produkcji kwasu żołądkowego, substytucja enzymów, analogi somatostatyny, blokada nerwów, redukcja stresu oksydacyjnego i endoskopowe stentowanie przewodu trzustkowego, ale żadna z nich nie koncepcje te wykazały długotrwałe korzyści jako chirurgia w badaniach klinicznych. Porównanie wyników chirurgicznych w niealkoholowym przewlekłym zapaleniu trzustki i alkoholowym przewlekłym zapaleniu trzustki ma ograniczone dane, a różnice na podstawie wyników między alkoholowym i niealkoholowym przewlekłym zapaleniem trzustki nie są dostępne w literatura.

Chociaż powszechnie wiadomo, że ból jest głównym objawem przewlekłego zapalenia trzustki, do tej pory oceniano go w bardzo powszechnych i zróżnicowanych kategoriach. Ból jest jednak tylko jednym z aspektów ogromnej różnorodności wrażliwych aspektów codziennego życia. Poza poprawą objawów bólowych i zachowaniem funkcji zewnątrzwydzielniczej i hormonalnej trzustki oraz innych parametrów, w ocenie wyników leczenia operacyjnego alkoholowego i niealkoholowego przewlekłego zapalenia trzustki należy również uwzględnić rehabilitację zawodową tych przeważnie młodych pacjentów oraz jakość życia .

W tym badaniu prospektywnym zamierzamy ustalić, czy istnieją jakiekolwiek różnice w wynikach chirurgicznych w odniesieniu do wyżej wymienionych parametrów w alkoholowym i niealkoholowym przewlekłym zapaleniu trzustki. Planujemy również sprawdzić, czy istnieją różnice w histopatologii w tych dwóch konfiguracjach choroby .

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki z nieustępującymi bólami wymagającymi leczenia operacyjnego w poradni podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie przewlekłego zapalenia trzustki potwierdzone przez co najmniej 2 z poniższych:

  1. Typowy przewlekły ból brzucha w nadbrzuszu
  2. Podwyższenie poziomu amylazy w surowicy >3 razy górna granica normy lub
  3. Elastaza w kale poniżej 200ug/g stolca.
  4. Potwierdzające wyniki obrazowania przekrojowego:

    1. Zmiany wielkości, kształtu i konturu trzustki
    2. Poszerzenie głównego przewodu trzustkowego
    3. Zwapnienie
    4. cysta rzekoma
    5. Zwężenie przewodu trzustkowego
  5. Pacjenci spełniający kryteria interwencji chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na leczenie chirurgiczne
  • Trwa ostre zapalenie trzustki
  • Spożycie alkoholu po odstawieniu
  • Ciąża.
  • Przewlekłe zapalenie trzustki z chorobą nowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Alkoholowy
Resekcja głowy z zachowaniem dwunastnicy
Bezalkoholowe
Resekcja głowy z zachowaniem dwunastnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy od czasu operacji
W ciągu pierwszych 6 miesięcy od czasu operacji
Różnice w stopniu zwłóknienia miąższu, zapalenia i niedrożności przewodów w alkoholowym i niealkoholowym przewlekłym zapaleniu trzustki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po operacji
Dwa tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
W ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
HbA1C, poziom insuliny na czczo i peptydu C
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
W ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
Poziomy elastazy w kale
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji
W ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj