激しい運動が凝固に及ぼす影響。
2014年11月24日 更新者：Synapse bv
激しい運動が凝固に及ぼす影響：アムステルゴールドレース前後の止血行動
多くの研究は、激しい運動は血管血栓性イベントを発症するリスクを高め、運動中または運動直後に突然死を引き起こす可能性があることを示しています。
これらの研究の結果は、被験者、運動の種類、期間、強度、特に止血能力の評価に使用される方法など、いくつかの交絡変数によってバイアスされます。
私たちの研究の目的は、凝固亢進状態および凝固低下状態を検出するための確立されたツールである校正自動トロンボグラム (CAT) アッセイを使用して、激しい運動の影響を調査することです。
全血中の TG (WB-CAT) を測定できるように CAT アッセイを修正しました。これは、すべての血球が存在するため生理学に一歩近づくだけでなく、遠心分離ステップを回避するためでもあります。
私たちの研究では、他の血球も TG の増加に関与しているかどうかを確認したいと考えています。
目的は、激しい運動 (アムステル ゴールド レースへの参加) が凝固および止血パラメータに及ぼす影響を調査することです。
私たちは、激しい運動は血栓促進表現型を誘発し、特に血球を含む検査は血栓促進表現型に変化するのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229EV
- Synapse bv
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非専門家向けのアムステル・ゴールド・レースの健康な参加者は、私たちの研究に参加するよう求められます。
説明
包含基準:
- 凝固を妨げる薬剤を服用していない健康な被験者で、アムステルゴールドレースの前後に静脈穿刺による18mlの献血と指穿刺による毛細管血滴の提供を希望する者。
- 18歳から50歳まで。 凝固に影響を与える可能性のある併存疾患（糖尿病、アテローム性動脈硬化症、末梢動脈疾患など）を予防するための最高年齢は 50 歳と考えています。
除外基準:
- 凝固を妨げる薬剤を服用している被験者。
- 心血管疾患またはその他の重大な医学的問題を抱えている被験者。
- 18歳未満または50歳以上の被験者。
- 喫煙する被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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サイクリスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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激しい運動がトロンビン生成およびその他の凝固検査に及ぼす影響。
時間枠：アムステルゴールドレースの前後（約6時間）
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トロンビンの生成は全血と血漿で行われます。 私たちが調査するパラメータは、ピーク高さ、ETP、ラグタイム、ピークまでの時間、および速度指数です。 定期的な凝固検査 (APTT、PT、INR、血小板数、ヘマトクリット、線溶アッセイ、FACS、ROTEM、ABO 測定、dRVVT-X、D ダイマー) 凝固因子レベルの測定 (II、V、VII、VIII、IX、 X、XI、XII、フィブリノーゲン、プロテイン S および C、ADAMTS-13) |
アムステルゴールドレースの前後（約6時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月24日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL47367.068.13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。