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L'effet de l'exercice intense sur la coagulation.

24 novembre 2014 mis à jour par: Synapse bv

L'effet d'un exercice intense sur la coagulation : comportement hémostatique avant et après la course d'or d'Amstel

De nombreuses études ont montré que l'exercice vigoureux augmente le risque de développer des événements thrombotiques vasculaires et peut entraîner une mort subite pendant ou immédiatement après l'exercice. Le résultat de ces études est biaisé par plusieurs variables confondantes : les sujets, le type d'exercice, la durée, l'intensité et surtout la méthode utilisée pour l'évaluation de la capacité hémostatique. L'objectif de notre étude est d'étudier l'effet d'un exercice intense avec le test de thrombogramme automatisé calibré (CAT), qui est un outil établi pour détecter les conditions d'hyper et d'hypocoagulabilité. Nous avons modifié le test CAT pour qu'il soit également possible de mesurer les TG dans le sang total (WB-CAT), non seulement pour se rapprocher de la physiologie puisque toutes les cellules sanguines sont présentes, mais aussi pour éviter l'étape de centrifugation. Avec notre étude, nous aimerions voir si les autres cellules sanguines jouent également un rôle dans l'augmentation des TG. L'objectif est d'étudier l'effet d'un exercice intense (participation à l'Amstel Gold Race) sur la coagulation et les paramètres hémostatiques. Nous émettons l'hypothèse qu'un exercice intense induit un phénotype prothrombotique et que, en particulier, les tests impliquant des cellules sanguines seront modifiés en un phénotype prothrombotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229EV
        • Synapse bv

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants en bonne santé de l'Amstel Gold Race pour les non-professionnels seront invités à rejoindre notre étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets en bonne santé ne prenant aucun médicament interférant avec la coagulation qui sont prêts à donner 18 ml de sang par ponction veineuse et une goutte de sang capillaire par ponction au doigt avant et après l'Amstel Gold Race.
  • Entre 18 et 50 ans. On prend 50 ans comme âge maximal pour prévenir toute co-morbidité qui pourrait avoir une influence sur la coagulation (comme le diabète, l'athérosclérose, la maladie artérielle périphérique, …).

Critère d'exclusion:

  • Sujets prenant des médicaments interférant avec la coagulation.
  • Sujets ayant une maladie cardiovasculaire ou tout autre problème médical grave.
  • Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans.
  • Sujets qui fument.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cyclistes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet d'un exercice intense sur la génération de thrombine et d'autres tests de coagulation.
Délai: Avant et après l'Amstel Gold Race (environ 6 heures)

La génération de thrombine se fera dans le sang total et le plasma. Les paramètres que nous étudierons sont : la hauteur du pic, l'ETP, le lagtime, le time-to-peak et l'indice de vitesse.

Tests de coagulation de routine (APTT, PT, INR, numération plaquettaire, hématocrite, test de fibrinolyse, FACS, ROTEM, détermination ABO, dRVVT-X, D-dimères) Mesures des taux de facteurs de coagulation (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinogène, protéines S et C, ADAMTS-13)

Avant et après l'Amstel Gold Race (environ 6 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Première publication (Estimation)

29 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL47367.068.13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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