- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02048462
L'effet de l'exercice intense sur la coagulation.
L'effet d'un exercice intense sur la coagulation : comportement hémostatique avant et après la course d'or d'Amstel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229EV
- Synapse bv
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets en bonne santé ne prenant aucun médicament interférant avec la coagulation qui sont prêts à donner 18 ml de sang par ponction veineuse et une goutte de sang capillaire par ponction au doigt avant et après l'Amstel Gold Race.
- Entre 18 et 50 ans. On prend 50 ans comme âge maximal pour prévenir toute co-morbidité qui pourrait avoir une influence sur la coagulation (comme le diabète, l'athérosclérose, la maladie artérielle périphérique, …).
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant des médicaments interférant avec la coagulation.
- Sujets ayant une maladie cardiovasculaire ou tout autre problème médical grave.
- Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans.
- Sujets qui fument.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cyclistes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet d'un exercice intense sur la génération de thrombine et d'autres tests de coagulation.
Délai: Avant et après l'Amstel Gold Race (environ 6 heures)
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La génération de thrombine se fera dans le sang total et le plasma. Les paramètres que nous étudierons sont : la hauteur du pic, l'ETP, le lagtime, le time-to-peak et l'indice de vitesse. Tests de coagulation de routine (APTT, PT, INR, numération plaquettaire, hématocrite, test de fibrinolyse, FACS, ROTEM, détermination ABO, dRVVT-X, D-dimères) Mesures des taux de facteurs de coagulation (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinogène, protéines S et C, ADAMTS-13) |
Avant et après l'Amstel Gold Race (environ 6 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL47367.068.13
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