- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02048462
Effekten av ansträngande träning på koagulation.
Effekten av ansträngande träning på koagulation: hemostatiskt beteende före och efter Amstel Gold Race
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229EV
- Synapse bv
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner som inte tar någon medicin som stör koagulationen och som är villiga att donera 18 ml blod via venpunktion och en kapillär bloddroppe via fingerpunktering före och efter Amstel Gold Race.
- Mellan 18 och 50 år. Vi tar 50 år som en maximal ålder för att förhindra eventuell samsjuklighet som kan påverka koagulationen (som diabetes, åderförkalkning, perifer artärsjukdom, …).
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tar någon medicin som stör koagulationen.
- Försökspersoner som har en hjärt-kärlsjukdom eller något annat allvarligt medicinskt problem.
- Försökspersoner under 18 år eller över 50 år.
- Ämnen som röker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cyklister
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av ansträngande träning på trombingenerering och andra koagulationstester.
Tidsram: Före och efter Amstel Gold Race (cirka 6 timmar)
|
Trombingenerering kommer att ske i helblod och plasma. Parametrarna vi kommer att studera på är: topphöjden, ETP, lagtime, time-to-peak och hastighetsindex. Rutinmässiga koagulationstester (APTT, PT, INR, trombocytantal, hematokrit, fibrinolysanalys, FACS, ROTEM, ABO-bestämning, dRVVT-X, D-dimerer) Mätningar av koagulationsfaktornivåer (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinogen, protein S och C, ADAMTS-13) |
Före och efter Amstel Gold Race (cirka 6 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL47367.068.13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .