Die Auswirkung anstrengender körperlicher Betätigung auf die Gerinnung.
24. November 2014 aktualisiert von: Synapse bv
Die Auswirkung anstrengender körperlicher Betätigung auf die Gerinnung: Hämostatisches Verhalten vor und nach dem Amstel Gold Race
Viele Studien haben gezeigt, dass intensives Training das Risiko für die Entwicklung vaskulärer Thromboseereignisse erhöht und während oder unmittelbar nach dem Training zum plötzlichen Tod führen kann.
Das Ergebnis dieser Studien wird durch mehrere Störvariablen verzerrt: Probanden, Art der Übung, Dauer, Intensität und insbesondere die zur Bewertung der hämostatischen Kapazität verwendete Methode.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen anstrengender körperlicher Betätigung mit dem Calibrated Automated Thrombogram (CAT)-Assay zu untersuchen, einem etablierten Instrument zur Erkennung von Hyper- und Hypokoagulabilitätszuständen.
Wir haben den CAT-Assay so modifiziert, dass es auch möglich ist, TG im Vollblut zu messen (WB-CAT), nicht nur um der Physiologie einen Schritt näher zu kommen, da alle Blutzellen vorhanden sind, sondern auch um den Zentrifugationsschritt zu vermeiden.
Mit unserer Studie möchten wir herausfinden, ob auch die anderen Blutzellen eine Rolle beim Anstieg der TG spielen.
Ziel ist es, die Wirkung anstrengender körperlicher Betätigung (Teilnahme am Amstel Gold Race) auf die Gerinnungs- und Hämostaseparameter zu untersuchen.
Wir nehmen an, dass anstrengendes Training einen prothrombotischen Phänotyp induziert und dass insbesondere die Tests, an denen Blutzellen beteiligt sind, in einen prothrombotischen Phänotyp umgewandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229EV
- Synapse bv
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Teilnehmer des Amstel Gold Race für Laien werden gebeten, an unserer Studie teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden, die keine gerinnungshemmenden Medikamente einnehmen, sind bereit, vor und nach dem Amstel Gold Race 18 ml Blut per Venenpunktion und einen Kapillarblutstropfen per Fingerpunktion zu spenden.
- Zwischen 18 und 50 Jahren. Wir gehen von einem Höchstalter von 50 Jahren aus, um jegliche Komorbidität zu verhindern, die einen Einfluss auf die Blutgerinnung haben könnte (z. B. Diabetes, Arteriosklerose, periphere arterielle Verschlusskrankheit usw.).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Medikamente einnehmen, die die Gerinnung beeinträchtigen.
- Personen mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einem anderen schwerwiegenden medizinischen Problem.
- Probanden unter 18 Jahren oder über 50 Jahren.
- Themen, die rauchen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Radfahrer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung anstrengender körperlicher Betätigung auf die Thrombinbildung und andere Gerinnungstests.
Zeitfenster: Vor und nach dem Amstel Gold Race (ca. 6 Stunden)
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Die Thrombinbildung erfolgt in Vollblut und Plasma. Die Parameter, die wir untersuchen werden, sind: Peakhöhe, ETP, Verzögerungszeit, Zeit bis zum Peak und Geschwindigkeitsindex. Routinemäßige Gerinnungstests (APTT, PT, INR, Thrombozytenzahl, Hämatokrit, Fibrinolysetest, FACS, ROTEM, ABO-Bestimmung, dRVVT-X, D-Dimere) Messungen der Gerinnungsfaktorspiegel (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, Fibrinogen, Protein S und C, ADAMTS-13) |
Vor und nach dem Amstel Gold Race (ca. 6 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL47367.068.13
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