Rasittavan harjoittelun vaikutus koagulaatioon.
maanantai 24. marraskuuta 2014 päivittänyt: Synapse bv
Rasittavan harjoittelun vaikutus koagulaatioon: Hemostaattinen käyttäytyminen ennen ja jälkeen Amstel Gold Racea
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että voimakas harjoittelu lisää riskiä saada verisuonitromboottisia tapahtumia ja voi johtaa äkilliseen kuolemaan harjoituksen aikana tai välittömästi sen jälkeen.
Näiden tutkimusten lopputulokseen vaikuttavat useat hämmentävät muuttujat: koehenkilöt, harjoituksen tyyppi, kesto, intensiteetti ja erityisesti hemostaattisen kapasiteetin arviointimenetelmä.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia rasittavan rasituksen vaikutusta kalibroidulla automatisoidulla trombogrammimäärityksellä (CAT), joka on vakiintunut työkalu hyper- ja hypokoagulabiliteettitilojen havaitsemiseen.
Muokkasimme CAT-määritystä, jotta se olisi mahdollista myös mitata TG:tä kokoverestä (WB-CAT), ei vain mennäksemme askeleen lähemmäksi fysiologiaa, koska kaikki verisolut ovat läsnä, vaan myös välttääksemme sentrifugointivaiheen.
Tutkimuksemme avulla haluaisimme nähdä, onko muilla verisoluilla myös roolia TG:n nousussa.
Tavoitteena on tutkia rasittavan harjoittelun (osallistuminen Amstel Gold Raceen) vaikutusta hyytymis- ja hemostaattisiin parametreihin.
Oletamme, että rasittava harjoittelu indusoi protromboottisen fenotyypin ja että erityisesti verisoluja koskevat testit muuttuvat protrombottiseksi fenotyypiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229EV
- Synapse bv
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-ammattilaisten Amstel Gold Race -kilpailun terveitä osallistujia pyydetään liittymään tutkimukseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, jotka eivät käytä mitään hyytymistä häiritseviä lääkkeitä, jotka ovat valmiita luovuttamaan 18 ml verta laskimopunktiolla ja kapillaariveripisaran sormenpistolla ennen ja jälkeen Amstel Gold Race -kilpailun.
- 18-50 vuoden iässä. Otamme 50 vuoden enimmäisiän, jotta vältytään mahdollisilta sivusairauksilta, jotka voivat vaikuttaa koagulaatioon (kuten diabetes, ateroskleroosi, ääreisvaltimotauti jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa koagulaatiota häiritseviä lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus tai jokin muu vakava lääketieteellinen ongelma.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat.
- Aiheet, jotka tupakoivat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pyöräilijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasittavan harjoittelun vaikutus trombiinin muodostumiseen ja muihin hyytymistutkimuksiin.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen Amstel Gold Race -kilpailun (noin 6 tuntia)
|
Trombiinin muodostuminen tapahtuu kokoveressä ja plasmassa. Parametrit, joita tutkimme, ovat: huipun korkeus, ETP, viive, aika huippuun ja nopeusindeksi. Rutiinihyytymistestit (APTT, PT, INR, verihiutaleiden määrä, hematokriitti, fibrinolyysimääritys, FACS, ROTEM, ABO-määritys, dRVVT-X, D-dimeerit) Hyytymistekijätasojen mittaukset (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinogeeni, proteiini S ja C, ADAMTS-13) |
Ennen ja jälkeen Amstel Gold Race -kilpailun (noin 6 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL47367.068.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .