- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02048462
Effekten av anstrengende trening på koagulasjon.
Effekten av anstrengende trening på koagulasjon: hemostatisk oppførsel før og etter Amstel Gold Race
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229EV
- Synapse bv
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer som ikke tar noen medisiner som forstyrrer koagulasjonen, og som er villige til å donere 18 ml blod via venepunktur og en kapillær bloddråpe via fingerpunktering før og etter Amstel Gold Race.
- Mellom 18 og 50 år. Vi tar 50 år som maksimal alder for å forhindre enhver komorbiditet som kan ha innvirkning på koagulasjonen (som diabetes, åreforkalkning, perifer arteriell sykdom, …).
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar medisiner som forstyrrer koagulasjonen.
- Personer som har en kardiovaskulær sykdom eller andre alvorlige medisinske problemer.
- Forsøkspersoner under 18 år eller over 50 år.
- Motiver som røyker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Syklister
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av anstrengende trening på trombingenerering og andre koagulasjonstester.
Tidsramme: Før og etter Amstel Gold Race (rundt 6 timer)
|
Trombingenerering vil skje i fullblod og plasma. Parametrene vi skal studere på er: topphøyde, ETP, lagtime, time-to-peak og hastighetsindeks. Rutinemessige koagulasjonstester (APTT, PT, INR, blodplateantall, hematokrit, fibrinolyseanalyse, FACS, ROTEM, ABO-bestemmelse, dRVVT-X, D-dimerer) Målinger av koagulasjonsfaktornivåer (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinogen, protein S og C, ADAMTS-13) |
Før og etter Amstel Gold Race (rundt 6 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL47367.068.13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .