Effekten af anstrengende træning på koagulation.
24. november 2014 opdateret af: Synapse bv
Effekten af anstrengende træning på koagulation: hæmostatisk adfærd før og efter Amstel Gold Race
Mange undersøgelser har vist, at kraftig træning øger risikoen for at udvikle vaskulære trombotiske hændelser og kan resultere i pludselig død under eller umiddelbart efter træning.
Resultatet af disse undersøgelser er skævt af flere forvirrende variabler: emner, type træning, varighed, intensitet og især den metode, der anvendes til evaluering af den hæmostatiske kapacitet.
Målet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af anstrengende træning med det kalibrerede automatiserede trombogram (CAT) assay, som er et etableret værktøj til at påvise hyper- og hypokoagulabilitetstilstande.
Vi modificerede CAT-analysen for at gøre det også muligt at måle TG i fuldblod (WB-CAT), ikke kun for at gå et skridt tættere på fysiologien, da alle blodcellerne er til stede, men også for at undgå centrifugeringstrinnet.
Med vores undersøgelse vil vi gerne se, om de andre blodlegemer også spiller en rolle for stigningen i TG.
Formålet er at undersøge effekten af anstrengende træning (deltagelse i Amstel Gold Race) på koagulation og hæmostatiske parametre.
Vi antager, at anstrengende træning inducerer en protrombotisk fænotype, og at især testene, der involverer blodceller, vil blive ændret til en protrombotisk fænotype.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229EV
- Synapse bv
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske deltagere i Amstel Gold Race for ikke-professionelle vil blive bedt om at deltage i vores undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner, der ikke tager medicin, der forstyrrer koagulationen, og som er villige til at donere 18 ml blod via venepunktur og en kapillær bloddråbe via fingerpunktur før og efter Amstel Gold Race.
- Mellem 18 og 50 år. Vi tager 50 år som en maksimal alder for at forhindre enhver komorbiditet, der kan have indflydelse på koagulationen (som diabetes, åreforkalkning, perifer arteriel sygdom, …).
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der tager medicin, der forstyrrer koagulationen.
- Forsøgspersoner, der har en hjerte-kar-sygdom eller ethvert andet alvorligt medicinsk problem.
- Forsøgspersoner under 18 år eller over 50 år.
- Emner, der ryger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cyklister
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af anstrengende træning på thrombingenerering og andre koagulationstest.
Tidsramme: Før og efter Amstel Gold Race (ca. 6 timer)
|
Thrombindannelse vil ske i fuldblod og plasma. De parametre vi vil studere er: tophøjden, ETP, lagtime, time-to-peak og hastighedsindeks. Rutinemæssig koagulationstest (APTT, PT, INR, blodpladetal, hæmatokrit, fibrinolyseassay, FACS, ROTEM, ABO-bestemmelse, dRVVT-X, D-dimerer) Målinger af koagulationsfaktorniveauer (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinogen, protein S og C, ADAMTS-13) |
Før og efter Amstel Gold Race (ca. 6 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2014
Først opslået (Skøn)
29. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL47367.068.13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .