Wpływ forsownych ćwiczeń na koagulację.
24 listopada 2014 zaktualizowane przez: Synapse bv
Wpływ forsownych ćwiczeń na koagulację: zachowanie hemostatyczne przed i po Amstel Gold Race
Wiele badań wykazało, że intensywne ćwiczenia zwiększają ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych w naczyniach i mogą prowadzić do nagłej śmierci w trakcie lub bezpośrednio po wysiłku.
Wynik tych badań jest obciążony kilkoma zakłócającymi zmiennymi: uczestnikami, rodzajem ćwiczeń, czasem trwania, intensywnością, a zwłaszcza metodą zastosowaną do oceny zdolności hemostatycznej.
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu forsownych ćwiczeń za pomocą testu Calibrated Automated Thrombogram (CAT), który jest uznanym narzędziem do wykrywania stanów nad- i hipokoagulacji.
Zmodyfikowaliśmy test CAT, aby umożliwić również pomiar TG w krwi pełnej (WB-CAT), nie tylko po to, aby zbliżyć się o krok do fizjologii, ponieważ obecne są wszystkie krwinki, ale także aby uniknąć etapu wirowania.
W naszym badaniu chcielibyśmy zobaczyć, czy inne komórki krwi również odgrywają rolę we wzroście TG.
Celem pracy jest zbadanie wpływu intensywnego wysiłku fizycznego (uczestnictwo w wyścigu Amstel Gold Race) na parametry krzepnięcia i hemostazy.
Stawiamy hipotezę, że forsowne ćwiczenia indukują fenotyp prozakrzepowy i że zwłaszcza testy obejmujące komórki krwi zostaną zmienione w fenotyp prozakrzepowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229EV
- Synapse bv
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi uczestnicy Amstel Gold Race dla amatorów zostaną poproszeni o dołączenie do naszego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, nieprzyjmujące żadnych leków wpływających na krzepnięcie, które chcą oddać 18 ml krwi przez wkłucie dożylne i kroplę krwi włośniczkowej przez wkłucie palca przed i po wyścigu Amstel Gold Race.
- Między 18 a 50 rokiem życia. Przyjmujemy 50 lat jako maksymalny wiek, aby zapobiec wszelkim chorobom współistniejącym, które mogłyby mieć wpływ na krzepnięcie (jak cukrzyca, miażdżyca, choroba tętnic obwodowych, …).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki zakłócające krzepnięcie.
- Osoby z chorobą układu krążenia lub innym poważnym problemem medycznym.
- Osoby w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat.
- Obiekty, które palą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rowerzyści
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ forsownych ćwiczeń na wytwarzanie trombiny i inne testy krzepnięcia.
Ramy czasowe: Przed i po Amstel Gold Race (około 6 godzin)
|
Generowanie trombiny zostanie przeprowadzone w pełnej krwi i osoczu. Parametry, na których będziemy się uczyć to: wysokość piku, ETP, opóźnienie, czas do szczytu i indeks prędkości. Rutynowe testy krzepnięcia (APTT, PT, INR, liczba płytek krwi, hematokryt, fibrynoliza, FACS, ROTEM, oznaczanie ABO, dRVVT-X, D-dimery) Pomiary poziomu czynników krzepnięcia (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrynogen, białko S i C, ADAMTS-13) |
Przed i po Amstel Gold Race (około 6 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL47367.068.13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .