L'effetto dell'esercizio fisico intenso sulla coagulazione.
24 novembre 2014 aggiornato da: Synapse bv
L'effetto dell'esercizio fisico intenso sulla coagulazione: comportamento emostatico prima e dopo l'Amstel Gold Race
Molti studi hanno dimostrato che l'esercizio fisico intenso aumenta il rischio di sviluppare eventi trombotici vascolari e può portare a morte improvvisa durante o immediatamente dopo l'esercizio.
Il risultato di questi studi è influenzato da diverse variabili confondenti: soggetti, tipo di esercizio, durata, intensità e soprattutto il metodo utilizzato per la valutazione della capacità emostatica.
L'obiettivo del nostro studio è quello di indagare l'effetto dell'esercizio fisico intenso con il test del trombogramma automatico calibrato (CAT), che è uno strumento consolidato per rilevare le condizioni di iper e ipocoagulabilità.
Abbiamo modificato il test CAT per rendere possibile anche la misurazione della TG nel sangue intero (WB-CAT), non solo per avvicinarsi di più alla fisiologia poiché sono presenti tutte le cellule del sangue, ma anche per evitare la fase di centrifugazione.
Con il nostro studio vorremmo vedere se anche le altre cellule del sangue giocano un ruolo nell'aumento dei TG.
L'obiettivo è quello di indagare l'effetto di un intenso esercizio fisico (partecipazione all'Amstel Gold Race) sui parametri coagulativi ed emostatici.
Ipotizziamo che un intenso esercizio fisico induca un fenotipo protrombotico e che in particolare i test che coinvolgono le cellule del sangue saranno alterati in un fenotipo protrombotico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229EV
- Synapse bv
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai partecipanti sani dell'Amstel Gold Race per non professionisti verrà chiesto di unirsi al nostro studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani che non assumono farmaci interferenti con la coagulazione disposti a donare 18 ml di sangue tramite venipuntura e una goccia di sangue capillare tramite puntura del dito prima e dopo l'Amstel Gold Race.
- Tra i 18 e i 50 anni. Prendiamo 50 anni come età massima per prevenire qualsiasi comorbilità che potrebbe avere un'influenza sulla coagulazione (come il diabete, l'aterosclerosi, l'arteriopatia periferica, …).
Criteri di esclusione:
- Soggetti che assumono farmaci che interferiscono con la coagulazione.
- Soggetti con una malattia cardiovascolare o qualsiasi altro grave problema medico.
- Soggetti di età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni.
- Soggetti che fumano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Ciclisti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto di un intenso esercizio fisico sulla generazione di trombina e altri test di coagulazione.
Lasso di tempo: Prima e dopo l'Amstel Gold Race (circa 6 ore)
|
La generazione della trombina sarà effettuata nel sangue intero e nel plasma. I parametri che studieremo sono: l'altezza del picco, l'ETP, il tempo di ritardo, il tempo al picco e l'indice di velocità. Test di routine della coagulazione (APTT, PT, INR, conta piastrinica, ematocrito, analisi della fibrinolisi, FACS, ROTEM, determinazione ABO, dRVVT-X, D-dimeri) Misurazione dei livelli dei fattori della coagulazione (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinogeno, proteine S e C, ADAMTS-13) |
Prima e dopo l'Amstel Gold Race (circa 6 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL47367.068.13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .