O efeito do exercício extenuante na coagulação.
24 de novembro de 2014 atualizado por: Synapse bv
O efeito do exercício extenuante na coagulação: comportamento hemostático antes e depois da Amstel Gold Race
Muitos estudos demonstraram que o exercício vigoroso aumenta o risco de desenvolvimento de eventos trombóticos vasculares e pode resultar em morte súbita durante ou imediatamente após o exercício.
O resultado desses estudos é influenciado por diversas variáveis de confusão: sujeitos, tipo de exercício, duração, intensidade e principalmente o método utilizado para avaliação da capacidade hemostática.
O objetivo do nosso estudo é investigar o efeito do exercício extenuante com o ensaio Trombograma Automatizado Calibrado (CAT), que é uma ferramenta estabelecida na detecção de condições de hiper e hipocoagulabilidade.
Modificamos o ensaio CAT para torná-lo também viável para medir TG em sangue total (WB-CAT), não apenas para ir um passo mais perto da fisiologia, uma vez que todas as células sanguíneas estão presentes, mas também para evitar a etapa de centrifugação.
Com nosso estudo, gostaríamos de ver se as outras células sanguíneas também desempenham um papel no aumento de TG.
O objetivo é investigar o efeito do exercício extenuante (participação na Amstel Gold Race) na coagulação e nos parâmetros hemostáticos.
Nossa hipótese é que o exercício extenuante induz um fenótipo pró-trombótico e que especialmente os testes envolvendo células sanguíneas serão alterados para um fenótipo pró-trombótico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229EV
- Synapse bv
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes saudáveis da Amstel Gold Race para não profissionais serão convidados a participar do nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis que não tomam nenhum medicamento que interfira na coagulação e estão dispostos a doar 18 ml de sangue por punção venosa e uma gota de sangue capilar por punção digital antes e depois da Amstel Gold Race.
- Entre 18 e 50 anos de idade. Tomamos 50 anos como idade máxima para prevenir qualquer co-morbidade que possa influenciar a coagulação (como diabetes, aterosclerose, doença arterial periférica, …).
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam qualquer medicamento que interfira na coagulação.
- Sujeitos com doença cardiovascular ou qualquer outro problema médico sério.
- Indivíduos com idade inferior a 18 anos ou superior a 50 anos.
- Sujeitos que fumam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ciclistas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do exercício extenuante na geração de trombina e outros testes de coagulação.
Prazo: Antes e depois da Amstel Gold Race (cerca de 6 horas)
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A geração de trombina será feita em sangue total e plasma. Os parâmetros que iremos estudar são: a altura do pico, ETP, lagtime, time-to-peak e índice de velocidade. Testes de coagulação de rotina (APTT, PT, INR, contagem de plaquetas, hematócrito, ensaio de fibrinólise, FACS, ROTEM, determinação ABO, dRVVT-X, D-dímeros) Medições dos níveis de fator de coagulação (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinogênio, proteína S e C, ADAMTS-13) |
Antes e depois da Amstel Gold Race (cerca de 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL47367.068.13
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