Het effect van zware inspanning op stolling.
24 november 2014 bijgewerkt door: Synapse bv
Het effect van zware inspanning op stolling: hemostatisch gedrag voor en na Amstel Gold Race
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat krachtige lichaamsbeweging het risico op het ontwikkelen van vasculaire trombotische gebeurtenissen verhoogt en kan leiden tot een plotselinge dood tijdens of onmiddellijk na inspanning.
De uitkomst van deze onderzoeken wordt vertekend door verschillende verstorende variabelen: proefpersonen, type oefening, duur, intensiteit en vooral de methode die wordt gebruikt voor de evaluatie van de hemostatische capaciteit.
Het doel van onze studie is om het effect van zware inspanning te onderzoeken met de Calibrated Automated Thrombogram (CAT)-assay, een gevestigde tool voor het opsporen van hyper- en hypocoagulabiliteitsaandoeningen.
We hebben de CAT-test aangepast om het ook mogelijk te maken om TG in volbloed te meten (WB-CAT), niet alleen om een stap dichter bij de fysiologie te komen omdat alle bloedcellen aanwezig zijn, maar ook om de centrifugatiestap te vermijden.
Met ons onderzoek willen we kijken of de andere bloedcellen ook een rol spelen bij de toename van TG.
Het doel is om het effect van zware inspanning (deelname aan de Amstel Gold Race) op stollings- en hemostatische parameters te onderzoeken.
We veronderstellen dat zware inspanning een protrombotisch fenotype induceert en dat vooral de testen waarbij bloedcellen betrokken zijn, zullen veranderen in een protrombotisch fenotype.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229EV
- Synapse bv
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde deelnemers aan de Amstel Gold Race voor niet-professionals worden gevraagd mee te doen aan ons onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen die geen stollingsremmende medicijnen gebruiken en bereid zijn voor en na de Amstel Gold Race 18 ml bloed te doneren via venapunctie en een capillaire bloeddruppel via vingerpunctie.
- Tussen 18 en 50 jaar. We nemen 50 jaar als maximale leeftijd om eventuele comorbiditeit die een invloed zou kunnen hebben op de stolling (zoals diabetes, atherosclerose, perifere arteriële ziekte, …) te voorkomen.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die medicatie gebruiken die de stolling verstoort.
- Proefpersonen met een hart- en vaatziekten of een ander ernstig medisch probleem.
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar.
- Onderwerpen die roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fietsers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van zware inspanning op de vorming van trombine en andere stollingstesten.
Tijdsspanne: Voor en na de Amstel Gold Race (ca. 6 uur)
|
Trombine generatie zal gebeuren in volbloed en plasma. De parameters waarop we zullen bestuderen zijn: de piekhoogte, ETP, lagtime, time-to-peak en snelheidsindex. Routinematige stollingstesten (APTT, PT, INR, aantal bloedplaatjes, hematocriet, fibrinolyse-assay, FACS, ROTEM, ABO-bepaling, dRVVT-X, D-dimeren) Metingen van stollingsfactorniveaus (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinogeen, proteïne S en C, ADAMTS-13) |
Voor en na de Amstel Gold Race (ca. 6 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL47367.068.13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .