- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02048462
El efecto del ejercicio extenuante en la coagulación.
El efecto del ejercicio extenuante en la coagulación: comportamiento hemostático antes y después de la Amstel Gold Race
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229EV
- Synapse bv
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos que no tomen ningún medicamento que interfiera con la coagulación y que estén dispuestos a donar 18 ml de sangre por venopunción y una gota de sangre capilar por punción digital antes y después de la Amstel Gold Race.
- Entre 18 y 50 años de edad. Tomamos 50 años como edad máxima para prevenir cualquier comorbilidad que pueda influir en la coagulación (como diabetes, aterosclerosis, enfermedad arterial periférica, …).
Criterio de exclusión:
- Sujetos que toman cualquier medicamento que interfiere con la coagulación.
- Sujetos que tengan una enfermedad cardiovascular o cualquier otro problema médico grave.
- Sujetos menores de 18 años o mayores de 50 años.
- Sujetos que fuman.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ciclistas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del ejercicio extenuante en la generación de trombina y otras pruebas de coagulación.
Periodo de tiempo: Antes y después de la Amstel Gold Race (alrededor de 6 horas)
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La generación de trombina se realizará en sangre total y plasma. Los parámetros que estudiaremos son: la altura del pico, la ETP, el tiempo de retraso, el tiempo hasta el pico y el índice de velocidad. Pruebas de coagulación de rutina (APTT, PT, INR, recuento de plaquetas, hematocrito, ensayo de fibrinólisis, FACS, ROTEM, determinación ABO, dRVVT-X, dímeros D) Mediciones de los niveles de factores de coagulación (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinógeno, proteína S y C, ADAMTS-13) |
Antes y después de la Amstel Gold Race (alrededor de 6 horas)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- NL47367.068.13
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