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El efecto del ejercicio extenuante en la coagulación.

24 de noviembre de 2014 actualizado por: Synapse bv

El efecto del ejercicio extenuante en la coagulación: comportamiento hemostático antes y después de la Amstel Gold Race

Muchos estudios han demostrado que el ejercicio vigoroso aumenta el riesgo de desarrollar eventos trombóticos vasculares y puede provocar la muerte súbita durante o inmediatamente después del ejercicio. El resultado de estos estudios está sesgado por varias variables de confusión: sujetos, tipo de ejercicio, duración, intensidad y especialmente el método utilizado para la evaluación de la capacidad hemostática. El objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto del ejercicio extenuante con el ensayo de trombograma automatizado calibrado (CAT), que es una herramienta establecida para detectar condiciones de hiper e hipocoagulabilidad. Modificamos el ensayo CAT para que también sea factible medir TG en sangre total (WB-CAT), no solo para acercarnos un poco más a la fisiología, ya que todas las células sanguíneas están presentes, sino también para evitar el paso de centrifugación. Con nuestro estudio nos gustaría ver si las otras células sanguíneas también juegan un papel en el aumento de TG. El objetivo es investigar el efecto del ejercicio extenuante (participación en la Amstel Gold Race) sobre la coagulación y los parámetros hemostáticos. Presumimos que el ejercicio extenuante induce un fenotipo protrombótico y que, especialmente, las pruebas que involucran células sanguíneas se alterarán en un fenotipo protrombótico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229EV
        • Synapse bv

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los participantes sanos de la Amstel Gold Race para no profesionales se les pedirá que se unan a nuestro estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos que no tomen ningún medicamento que interfiera con la coagulación y que estén dispuestos a donar 18 ml de sangre por venopunción y una gota de sangre capilar por punción digital antes y después de la Amstel Gold Race.
  • Entre 18 y 50 años de edad. Tomamos 50 años como edad máxima para prevenir cualquier comorbilidad que pueda influir en la coagulación (como diabetes, aterosclerosis, enfermedad arterial periférica, …).

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que toman cualquier medicamento que interfiere con la coagulación.
  • Sujetos que tengan una enfermedad cardiovascular o cualquier otro problema médico grave.
  • Sujetos menores de 18 años o mayores de 50 años.
  • Sujetos que fuman.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ciclistas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del ejercicio extenuante en la generación de trombina y otras pruebas de coagulación.
Periodo de tiempo: Antes y después de la Amstel Gold Race (alrededor de 6 horas)

La generación de trombina se realizará en sangre total y plasma. Los parámetros que estudiaremos son: la altura del pico, la ETP, el tiempo de retraso, el tiempo hasta el pico y el índice de velocidad.

Pruebas de coagulación de rutina (APTT, PT, INR, recuento de plaquetas, hematocrito, ensayo de fibrinólisis, FACS, ROTEM, determinación ABO, dRVVT-X, dímeros D) Mediciones de los niveles de factores de coagulación (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinógeno, proteína S y C, ADAMTS-13)

Antes y después de la Amstel Gold Race (alrededor de 6 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL47367.068.13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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