Vliv namáhavého cvičení na koagulaci.
24. listopadu 2014 aktualizováno: Synapse bv
Vliv namáhavého cvičení na koagulaci: Hemostatické chování před a po Amstel Gold Race
Mnoho studií prokázalo, že intenzivní cvičení zvyšuje riziko rozvoje cévních trombotických příhod a může mít za následek náhlou smrt během cvičení nebo bezprostředně po něm.
Výsledek těchto studií je ovlivněn několika matoucími proměnnými: subjekty, typem cvičení, trváním, intenzitou a zejména metodou použitou pro hodnocení hemostatické kapacity.
Cílem naší studie je prozkoumat účinek namáhavého cvičení pomocí metody CAT (Calibrated Automated Thrombogram), která je zavedeným nástrojem pro detekci hyper- a hypokoagulačních stavů.
Upravili jsme test CAT, aby bylo také možné měřit TG v plné krvi (WB-CAT), a to nejen proto, abychom se posunuli o krok blíže fyziologii, protože jsou přítomny všechny krvinky, ale také abychom se vyhnuli kroku centrifugace.
V naší studii bychom rádi viděli, zda ostatní krvinky také hrají roli ve zvýšení TG.
Cílem je prozkoumat vliv namáhavého cvičení (účast v Amstel Gold Race) na koagulační a hemostatické parametry.
Předpokládáme, že namáhavé cvičení indukuje protrombotický fenotyp a že zejména testy zahrnující krevní buňky budou změněny na protrombotický fenotyp.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229EV
- Synapse bv
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví účastníci Amstel Gold Race pro neprofesionály budou požádáni, aby se připojili k naší studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci, kteří neužívají žádné léky narušující koagulaci, jsou ochotni před a po závodu Amstel Gold Race darovat 18 ml krve venepunkcí a kapku kapilární krve punkcí z prstu.
- Mezi 18 a 50 lety. Jako maximální věk bereme 50 let, abychom předešli jakékoli komorbiditě, která by mohla mít vliv na koagulaci (jako je diabetes, ateroskleróza, onemocnění periferních tepen, …).
Kritéria vyloučení:
- Subjekty užívající jakékoli léky interferující s koagulací.
- Subjekty s kardiovaskulárním onemocněním nebo jiným závažným zdravotním problémem.
- Subjekty mladší 18 let nebo starší 50 let.
- Předměty, které kouří.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cyklisté
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv namáhavého cvičení na tvorbu trombinu a další koagulační testy.
Časové okno: Před a po závodu Amstel Gold Race (asi 6 hodin)
|
Generování trombinu bude probíhat v plné krvi a plazmě. Parametry, které budeme studovat, jsou: výška píku, ETP, lagtime, time-to-peak a rychlostní index. Rutinní koagulační testy (APTT, PT, INR, počet trombocytů, hematokrit, stanovení fibrinolýzy, FACS, ROTEM, ABO-stanovení, dRVVT-X, D-dimery) Měření hladin koagulačních faktorů (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, fibrinogen, protein S a C, ADAMTS-13) |
Před a po závodu Amstel Gold Race (asi 6 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NL47367.068.13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .