変形性膝関節症の高齢者におけるハイドロセラピー介入
2016年11月1日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
変形性膝関節症患者における8週間のハイドロセラピー介入。
変形性膝関節症は、高齢者の痛みと機能障害を特徴とする一般的な状態です。
有病率は加齢とともに増加し、年配の女性に多く見られます。
この研究の目的は、変形性膝関節症の高齢者の痛みと機能障害に対する弾性バンドを使用した 8 週間のハイドロセラピー トレーニングの効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症の主な症状は、痛みと機能障害です。
これらの症状は、関節軟骨、軟部組織、および骨の損傷を伴う関節の表面および縁部での反応性の新しい骨形成を伴う、関節軟骨の進行性の損失および劣化によって引き起こされます。
非ステロイド性抗炎症薬による投薬、身体的モダリティ、治療的エクササイズなど、多くの治療プログラムが開発されています。
8週間のハイドロセラピー治療は、変形性膝関節症の患者に利益をもたらすと仮定されています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症の臨床診断の確認
除外基準:
- 人工膝関節全置換術
- 協力できない、または指示に従うことができない。
- 主要な神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイドロセラピー介入
研究の選択基準を満たすために30人が募集され、彼らはハイドロセラピーの介入を受けます。
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運動プログラムに無作為に割り付けられた参加者は、ダンス療法に焦点を当てたプールでトレーニングを受けました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
30 人が募集され、この対照群に含まれます。
ハイドロセラピー治療を受ける予定はなく、通常通り受ける治療のみです。
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ハイドロセラピーの標準的なエクササイズ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの圧力閾値の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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痛みの圧力閾値は、痛みや圧痛を誘発するのに必要な圧力の最小量として定義されます。
これは、大腿四頭筋の端に直径 1 cm のゴム製ディスクを備えた装置である圧力アルゴメーター (Somedic AB、スウェーデン) を使用して測定されました。
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ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢筋力の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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下肢の強さの変化は、階段昇降テストを使用して評価されます。
このテストでは、階段を上り下りする能力、および下肢の筋力、パワー、バランスを評価します。
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ベースライン、8週間
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デュアルタスク
時間枠：ベースライン、8週間
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デュアル タスクは、Timed Up & Go を使用して測定されます。
基本的なモビリティ スキルのほか、強さ、バランス、敏捷性を評価します。
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ベースライン、8週間
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機能的能力
時間枠：ベースライン、8週間
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機能的能力は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数によって評価されました。
このアンケートのスコアが高いほど、機能の制限が大きいことを表しています。
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ベースライン、8週間
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バランスの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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施術後のバランスは片足立ちで評価していきます。
これは、バランスと姿勢の安定性を評価するためによく使用される臨床ツールです。
被験者は好みに応じて片方の足を床から持ち上げ、もう一方の足や床に触れずにできるだけ長く上げたままにするよう求められます
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ベースライン、8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：ベースライン、8週間
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睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数、自己申告アンケートによって評価されました。
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ベースライン、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。