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Hydrotherapie-Intervention bei älteren Menschen mit Kniearthrose

1. November 2016 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

8-wöchige Hydrotherapie-Intervention bei Patienten mit Kniearthrose.

Kniearthrose ist eine häufige Erkrankung, die bei älteren Menschen durch Schmerzen und Funktionseinschränkungen gekennzeichnet ist. Die Prävalenz nimmt mit dem Alter zu und tritt häufiger bei älteren Frauen auf. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Hydrotherapie-Trainings mit elastischen Bändern auf Schmerzen und Funktionseinschränkungen bei alten Menschen mit Kniearthrose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptsymptome der Kniearthrose sind Schmerzen und Funktionseinschränkungen. Diese Symptome werden durch einen fortschreitenden Verlust und eine Verschlechterung des Gelenkknorpels mit reaktiver neuer Knochenbildung an der Oberfläche und an den Rändern des Gelenks verursacht, an denen Gelenkknorpel, Weichteile und Knochenschäden beteiligt sind. Viele Behandlungsprogramme wurden entwickelt, einschließlich Medikation mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, physikalischen Modalitäten und therapeutischen Übungen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine 8-wöchige Hydrotherapiebehandlung Patienten mit Knie-Osteoarthritis zugute kommen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of health Sciences. University of Granada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte klinische Diagnose einer Kniearthrose

Ausschlusskriterien:

  • Knietotalendoprothetik
  • Unfähigkeit zu kooperieren oder Anweisungen zu befolgen.
  • eine schwere neurologische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hydrotherapie-Eingriff
30 Personen werden rekrutiert, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen, und sie erhalten eine Hydrotherapie-Intervention.
Sonstiges: Hydrotherapie-Eingriff
Die für das Bewegungsprogramm randomisierten Teilnehmer erhielten ein auf Tanztherapie ausgerichtetes Training in einem Schwimmbad.
Andere Namen:
  • Übungsprogramm
  • Schwimmtraining
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
30 Personen werden rekrutiert und in diese Kontrollgruppe aufgenommen. Sie erhalten keine Hydrotherapiebehandlung, sondern nur die Behandlung, die sie wie gewohnt erhalten.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Standardübungen der Hydrotherapie
Andere Namen:
  • Standard-Hydrotherapie-Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Die Schmerzdruckschwelle ist definiert als die minimale Menge an Druck, die erforderlich ist, um Schmerzen oder Empfindlichkeit hervorzurufen. Sie wurde unter Verwendung eines Druckalgometers (Somedic AB, Schweden) gemessen, bei dem es sich um ein Gerät mit einer Gummischeibe mit einem Durchmesser von 1 cm am Ende des Quadrizepsmuskels handelt.
Grundlinie, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Kraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen in der Kraft der unteren Gliedmaßen werden mit dem Treppensteigtest bewertet. Dieser Test bewertet die Fähigkeit, eine Treppe hinauf- und hinunterzusteigen, sowie die Kraft, Kraft und das Gleichgewicht der unteren Extremitäten.
Grundlinie, 8 Wochen
Doppelaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Dual Task wird mit dem Timed Up & Go gemessen. Es bewertet grundlegende Mobilitätsfähigkeiten sowie Kraft, Gleichgewicht und Beweglichkeit.
Grundlinie, 8 Wochen
Funktionelle Fähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Die Funktionsfähigkeit wurde anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index bewertet. Höhere Werte in diesem Fragebogen bedeuten größere Funktionseinschränkungen.
Grundlinie, 8 Wochen
Änderungen im Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Das Gleichgewicht nach der Behandlung wird im Einbeinstand beurteilt. Dies ist ein klinisches Instrument, das häufig zur Beurteilung des Gleichgewichts und der Haltungsstabilität verwendet wird. Die Probanden werden gebeten, je nach Vorliebe ein Bein vom Boden zu heben und das Bein so lange wie möglich angehoben zu halten, ohne das andere Bein oder den Boden zu berühren
Grundlinie, 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet, einem Fragebogen zur Selbstauskunft.
Grundlinie, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0049UG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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