- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02048956
Vesiterapian interventio vanhuksille, joilla on polven nivelrikko
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
8 viikon vesiterapiainterventio potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Polven nivelrikko on yleinen sairaus, jolle on ominaista kipu ja toimintahäiriö iäkkäillä ihmisillä.
Esiintyminen lisääntyy iän myötä ja on yleisempää iäkkäillä naisilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 8 viikon vesiterapiaharjoittelun kuminauhaharjoittelun vaikutuksia kipuun ja toimintavammaisuuteen polven nivelrikkoa sairastavilla vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikon pääoireet ovat kipu ja toimintakyvyttömyys.
Nämä oireet johtuvat nivelruston asteittaisesta häviämisestä ja heikkenemisestä sekä reaktiivisesta uuden luun muodostumisesta nivelen pinnalla ja reunoilla, joihin liittyy nivelrustoa, pehmytkudoksia ja luuvaurioita.
On kehitetty monia hoito-ohjelmia, mukaan lukien lääkitys ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, fyysiset menetelmät ja terapeuttiset harjoitukset.
Oletetaan, että 8 viikon vesiterapiahoito hyödyttäisi potilaita, joilla on polven nivelrikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu kliininen diagnoosi polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- polven kokonaisartroplastia
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tai noudattaa ohjeita.
- vakava neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vesiterapiainterventio
Tutkimuskriteerien mukaan rekrytoidaan 30 henkilöä ja heille suoritetaan vesiterapiahoito.
|
Harjoitusohjelmaan satunnaistetut osallistujat saivat tanssiterapiaan keskittyneen koulutuksen uima-altaassa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
30 henkilöä rekrytoidaan ja sisällytetään tähän kontrolliryhmään.
He eivät saa vesiterapiahoitoa, vain hoidon, jota he saavat tavalliseen tapaan.
|
Vesiterapian vakioharjoitukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kipupainekynnyksessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Kipupainekynnys määritellään vähimmäispaineeksi, joka tarvitaan kivun tai arkuuden aiheuttamiseen.
Se mitattiin painealgometrillä (Somedic AB, Ruotsi), joka on laite, jonka halkaisijaltaan 1 cm:n kumikiekko on nelipäisen lihaksen päässä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alaraajojen voimakkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Muutoksia alaraajojen vahvuudessa arvioidaan portaiden kiipeilytestillä.
Tämä testi arvioi kykyä nousta ja laskeutua portaita pitkin sekä alaraajojen voimaa, voimaa ja tasapainoa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Kaksoistehtävä
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Kaksoistehtävä mitataan Timed Up & Go -toiminnolla.
Se arvioi liikkumisen perustaitoja sekä voimaa, tasapainoa ja ketteryyttä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Toiminnalliset kyvyt arvioitiin Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksillä.
Korkeammat pisteet tässä kyselyssä tarkoittavat suurempia rajoituksia toiminnassa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutoksia tasapainossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Hoidon jälkeistä tasapainoa arvioidaan käyttämällä yksijalka-asentoa.
Tämä on kliininen työkalu, jota käytetään usein arvioimaan tasapainoa ja asennon vakautta.
Koehenkilöitä pyydetään nostamaan toinen jalka pois lattiasta heidän mieltymyksensä perusteella ja pitämään jalka ylhäällä niin kauan kuin mahdollista koskematta toiseen jalkaan tai lattiaan
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Unen laatua arvioitiin Pittsburgh Sleep Quality Indexillä, itseraportoidulla kyselylomakkeella.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0049UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .