Hydroterapiintervensjon hos eldre med kneartrose
1. november 2016 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
8-ukers hydroterapiintervensjon hos pasienter med kneartrose.
Kneartrose er en vanlig tilstand preget av smerte og funksjonshemming hos eldre mennesker.
Prevalensen øker med alderen og er hyppigere hos eldre kvinner.
Målet med denne studien var å vurdere effekten av en 8-ukers hydroterapitrening med elastiske bånd på smerter og funksjonshemming hos gamle mennesker med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De viktigste symptomene på kneartrose er smerter og funksjonshemming.
Disse symptomene er forårsaket av et progressivt tap og forverring av leddbrusk med reaktiv ny beindannelse på leddets overflate og marginer som involverer leddbrusk, bløtvev og beinskader.
Mange behandlingsprogrammer har blitt utviklet, inkludert medisinering med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, fysiske modaliteter og terapeutiske øvelser.
Det antas at en hydroterapibehandling i 8 uker vil være til nytte for pasienter med kneartrose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet klinisk diagnose av kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- total kneartroplastikk
- manglende evne til å samarbeide eller følge instruksjoner.
- en alvorlig nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hydroterapi intervensjon
30 personer vil bli rekruttert for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien og de vil motta en hydroterapiintervensjon.
|
Deltakere randomisert til treningsprogrammet fikk en trening i svømmebasseng med fokus på danseterapi.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
30 personer skal rekrutteres og inkluderes i denne kontrollgruppen.
De skal ikke få hydroterapibehandling, bare behandlingen de får som vanlig.
|
Standard øvelser for hydroterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smertetrykksterskel
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Smertetrykksterskelen er definert som minimumsmengden av trykk som er nødvendig for å indusere smerte eller ømhet.
Det ble målt ved hjelp av et trykkalgometer (Somedic AB, Sverige), som er en enhet med en 1 cm diameter gummiskive i enden på quadriceps-muskelen.
|
baseline, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i underekstremitetsstyrke
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Endringer i styrken til underekstremitetene vil bli vurdert ved hjelp av trappeklatretesten.
Denne testen vurderer evnen til å gå opp og ned en trapp, samt underekstremitetsstyrke, kraft og balanse.
|
baseline, 8 uker
|
|
Dobbel oppgave
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Dobbel oppgave skal måles ved hjelp av Timed Up & Go.
Den vurderer grunnleggende mobilitetsferdigheter så vel som styrke, balanse og smidighet.
|
baseline, 8 uker
|
|
Funksjonsevne
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Funksjonsevnen ble vurdert av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Høyere skårer på dette spørreskjemaet representerer større funksjonsbegrensninger.
|
baseline, 8 uker
|
|
Endringer i balanse
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Balansen etter behandlingen vil bli vurdert ved bruk av enkeltbensstilling.
Dette er et klinisk verktøy som ofte brukes til å vurdere balanse og postural stabilitet.
Forsøkspersonene blir bedt om å løfte det ene benet fra gulvet basert på deres preferanser og holde benet hevet så lenge som mulig uten å berøre det andre benet eller gulvet
|
baseline, 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Søvnkvaliteten ble vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index, et selvrapportert spørreskjema.
|
baseline, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
29. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0049UG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .