- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02048956
Hydroterapiintervention hos ældre med knæartrose
1. november 2016 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
8-ugers hydroterapiintervention hos patienter med knæartrose.
Knæartrose er en almindelig tilstand karakteriseret ved smerter og funktionsnedsættelse hos ældre mennesker.
Prævalensen stiger med alderen og er hyppigere hos ældre kvinder.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af en 8-ugers hydroterapitræning med elastik på smerter og funktionsnedsættelse hos ældre mennesker med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De vigtigste symptomer på knæartrose er smerter og funktionsnedsættelse.
Disse symptomer er forårsaget af et progressivt tab og forringelse af ledbrusk med reaktiv ny knogledannelse ved leddets overflade og marginer, der involverer ledbrusk, blødt væv og knogleskader.
Mange behandlingsprogrammer er blevet udviklet, herunder medicinering med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, fysiske modaliteter og terapeutiske øvelser.
Det er en hypotese, at en hydroterapibehandling i 8 uger ville gavne patienter med knæartrose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet klinisk diagnose af knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- total knæarthroplastik
- manglende evne til at samarbejde eller følge instruktioner.
- en større neurologisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hydroterapi intervention
30 personer vil blive rekrutteret for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen, og de vil modtage en hydroterapi intervention.
|
Deltagere randomiseret til træningsprogrammet fik en træning i en svømmehal med fokus på danseterapi.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
30 personer vil blive rekrutteret og inkluderet i denne kontrolgruppe.
De kommer ikke til at modtage hydroterapibehandling, kun den behandling, de modtager som normalt.
|
Standard øvelser for hydroterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smertetryktærskel
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Smertetryktærsklen er defineret som den minimale mængde tryk, der er nødvendig for at fremkalde smerte eller ømhed.
Det blev målt ved hjælp af et trykalgometer (Somedic AB, Sverige), som er et apparat med en 1 cm diameter gummiskive for enden på quadriceps muskel.
|
baseline, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i underekstremiteternes styrke
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Ændringer i styrken af underekstremiteterne vil blive vurderet ved hjælp af trappeklatretesten.
Denne test vurderer evnen til at stige op og ned ad en trappe, såvel som underekstremiteternes styrke, kraft og balance.
|
baseline, 8 uger
|
|
Dobbelt opgave
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Dobbelt opgave vil blive målt ved hjælp af Timed Up & Go.
Den vurderer grundlæggende mobilitetsfærdigheder samt styrke, balance og smidighed.
|
baseline, 8 uger
|
|
Funktionel evne
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Funktionsevnen blev vurderet af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Højere score på dette spørgeskema repræsenterer større begrænsninger i funktion.
|
baseline, 8 uger
|
|
Ændringer i balancen
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Balancen efter behandlingen vil blive vurderet ved hjælp af enkeltbensstilling.
Dette er et klinisk værktøj, der ofte bruges til at vurdere balance og postural stabilitet.
Forsøgspersoner bliver bedt om at løfte det ene ben fra gulvet baseret på deres præferencer og holde benet hævet så længe som muligt uden at røre det andet ben eller gulvet
|
baseline, 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af søvn
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Søvnkvaliteten blev vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index, et selvrapporteret spørgeskema.
|
baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2014
Først opslået (SKØN)
29. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0049UG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Hydroterapi intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende