- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02048956
Intervention d'hydrothérapie chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou
1 novembre 2016 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Intervention d'hydrothérapie de 8 semaines chez des patients souffrant d'arthrose du genou.
L'arthrose du genou est une affection courante caractérisée par des douleurs et une incapacité fonctionnelle chez les personnes âgées.
La prévalence augmente avec l'âge et est plus fréquente chez les femmes âgées.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets d'un entraînement d'hydrothérapie de 8 semaines avec bandes élastiques sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez des personnes âgées souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux symptômes de l'arthrose du genou sont la douleur et l'incapacité fonctionnelle.
Ces symptômes sont causés par une perte et une détérioration progressives du cartilage articulaire avec une nouvelle formation osseuse réactive à la surface et aux marges de l'articulation impliquant le cartilage articulaire, les tissus mous et des lésions osseuses.
De nombreux programmes de traitement ont été développés, y compris des médicaments avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des modalités physiques et des exercices thérapeutiques.
Il est émis l'hypothèse qu'un traitement d'hydrothérapie pendant 8 semaines serait bénéfique pour les patients souffrant d'arthrose du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique confirmé d'arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- arthroplastie totale du genou
- incapacité de coopérer ou de suivre les instructions.
- un trouble neurologique majeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention d'hydrothérapie
30 personnes seront recrutées selon les critères d'inclusion de l'étude et bénéficieront d'une intervention d'hydrothérapie.
|
Les participants randomisés au programme d'exercices ont reçu une formation en piscine axée sur la danse-thérapie.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
30 personnes seront recrutées et incluses dans ce groupe témoin.
Ils ne vont pas recevoir de traitement d'hydrothérapie, seulement le traitement qu'ils reçoivent comme d'habitude.
|
Exercices standards d'hydrothérapie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du seuil de pression de la douleur
Délai: ligne de base, 8 semaines
|
Le seuil de pression de la douleur est défini comme la quantité minimale de pression nécessaire pour induire une douleur ou une sensibilité.
Elle a été mesurée à l'aide d'un algomètre de pression (Somedic AB, Suède), qui est un appareil avec un disque en caoutchouc de 1 cm de diamètre à l'extrémité sur le muscle quadriceps.
|
ligne de base, 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la force des membres inférieurs
Délai: ligne de base, 8 semaines
|
Les changements dans la force des membres inférieurs seront évalués à l'aide du test de montée d'escaliers.
Ce test évalue la capacité à monter et descendre un escalier, ainsi que la force, la puissance et l'équilibre des membres inférieurs.
|
ligne de base, 8 semaines
|
|
Double tâche
Délai: ligne de base, 8 semaines
|
La double tâche va être mesurée à l'aide du Timed Up & Go.
Il évalue les compétences de mobilité de base ainsi que la force, l'équilibre et l'agilité.
|
ligne de base, 8 semaines
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: ligne de base, 8 semaines
|
La capacité fonctionnelle a été évaluée par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster.
Des scores plus élevés sur ce questionnaire représentent des limitations fonctionnelles plus importantes.
|
ligne de base, 8 semaines
|
|
Changements d'équilibre
Délai: ligne de base, 8 semaines
|
L'équilibre après le traitement sera évalué à l'aide de la position d'une seule jambe.
Il s'agit d'un outil clinique souvent utilisé pour évaluer l'équilibre et la stabilité posturale.
Les sujets sont invités à lever une jambe du sol en fonction de leur préférence et à garder la jambe levée aussi longtemps que possible sans toucher l'autre jambe ou le sol
|
ligne de base, 8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil
Délai: ligne de base, 8 semaines
|
La qualité du sommeil a été évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index, un questionnaire autodéclaré.
|
ligne de base, 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
29 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0049UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .