Interwencja hydroterapeutyczna u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
8-tygodniowa interwencja hydroterapeutyczna u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstym schorzeniem charakteryzującym się bólem i niepełnosprawnością funkcjonalną u osób starszych.
Częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem i jest częstsza u starszych kobiet.
Celem pracy była ocena wpływu 8-tygodniowego treningu wodoleczniczego z użyciem opasek elastycznych na ból i niesprawność funkcjonalną u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównymi objawami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego są ból i niepełnosprawność funkcjonalna.
Objawy te są spowodowane postępującą utratą i pogorszeniem stanu chrząstki stawowej z reaktywnym tworzeniem się nowej kości na powierzchni stawu i jego brzegach, obejmującym chrząstkę stawową, tkanki miękkie i uszkodzenie kości.
Opracowano wiele programów leczenia, w tym leki z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, metody fizyczne i ćwiczenia terapeutyczne.
Przypuszcza się, że leczenie hydroterapią przez 8 tygodni przyniesie korzyści pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone kliniczne rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- alloplastyka stawu kolanowego
- niezdolność do współpracy lub wykonywania poleceń.
- poważne zaburzenie neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja hydroterapeutyczna
W celu spełnienia kryteriów włączenia do badania zostanie zrekrutowanych 30 osób, które otrzymają interwencję hydroterapeutyczną.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do programu ćwiczeń przeszli trening na basenie ukierunkowany na terapię tańcem.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
30 osób zostanie zrekrutowanych i włączonych do tej grupy kontrolnej.
Nie będą oni poddawani hydroterapii, a jedynie zabiegowi, który otrzymują jak zwykle.
|
Standardowe ćwiczenia hydroterapii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany progu ciśnieniowego bólu
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Próg ciśnienia bólu definiuje się jako minimalną wielkość nacisku niezbędną do wywołania bólu lub tkliwości.
Mierzono ją za pomocą algometru ciśnieniowego (Somedic AB, Szwecja), który jest urządzeniem z gumowym krążkiem o średnicy 1 cm na końcu mięśnia czworogłowego.
|
podstawa, 8 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły kończyn dolnych
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Zmiany siły kończyn dolnych będą oceniane za pomocą Testu Wchodzenia po schodach.
Ten test ocenia zdolność wchodzenia i schodzenia po schodach, a także siłę kończyn dolnych, moc i równowagę.
|
podstawa, 8 tyg
|
|
Podwójne zadanie
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Podwójne zadanie będzie mierzone za pomocą Timed Up & Go.
Ocenia podstawowe umiejętności poruszania się, a także siłę, równowagę i zwinność.
|
podstawa, 8 tyg
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Zdolność funkcjonalną oceniano za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Wyższe wyniki w tym kwestionariuszu oznaczają większe ograniczenia funkcji.
|
podstawa, 8 tyg
|
|
Zmiany w równowadze
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Równowaga po zabiegu będzie oceniana w postawie na jednej nodze.
Jest to narzędzie kliniczne, które jest często używane do oceny równowagi i stabilności postawy.
Badani proszeni są o podniesienie jednej nogi z podłogi w zależności od ich preferencji i utrzymywanie nogi uniesionej tak długo, jak to możliwe, bez dotykania drugiej nogi lub podłogi
|
podstawa, 8 tyg
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Jakość snu została oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index, kwestionariusza do samodzielnego zgłaszania.
|
podstawa, 8 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0049UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .