Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydroterapeutická intervence u starších pacientů s osteoartrózou kolena

1. listopadu 2016 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

8týdenní hydroterapeutická intervence u pacientů s osteoartrózou kolene.

Osteoartritida kolena je běžný stav charakterizovaný bolestí a funkčním postižením u starších lidí. Prevalence se zvyšuje s věkem a je častější u starších žen. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky 8týdenního vodoléčebného tréninku s elastickými pásy na bolest a funkční postižení u starých lidí s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavními příznaky artrózy kolenního kloubu jsou bolest a funkční postižení. Tyto příznaky jsou způsobeny progresivní ztrátou a poškozením kloubní chrupavky s reaktivní novotvorbou kosti na povrchu kloubu a okrajích zahrnujících kloubní chrupavku, měkké tkáně a poškození kostí. Bylo vyvinuto mnoho léčebných programů, včetně medikace s nesteroidními protizánětlivými léky, fyzikálních modalit a terapeutických cvičení. Předpokládá se, že hydroterapie po dobu 8 týdnů by prospěla pacientům s osteoartrózou kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená klinická diagnóza osteoartrózy kolena

Kritéria vyloučení:

  • totální endoprotéza kolena
  • neschopnost spolupracovat nebo dodržovat pokyny.
  • závažná neurologická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hydroterapeutická intervence
Pro splnění kritérií pro zařazení do studie bude přijato 30 lidí, kteří obdrží hydroterapeutickou intervenci.
Jiný: Hydroterapeutická intervence
Účastníci randomizovaní do cvičebního programu absolvovali trénink v bazénu zaměřený na taneční terapii.
Ostatní jména:
  • Cvičební program
  • Trénink v bazénu
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Do této kontrolní skupiny bude přijato a zahrnuto 30 lidí. Nebudou podstupovat vodoléčbu, pouze léčbu, kterou dostávají jako obvykle.
Jiný: Kontrolní skupina
Standardní cvičení vodoléčby
Ostatní jména:
  • Standardní hydroterapeutická intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny prahu tlaku bolesti
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Práh tlaku bolesti je definován jako minimální množství tlaku nutného k vyvolání bolesti nebo citlivosti. Bylo měřeno pomocí tlakového algometru (Somedic AB, Švédsko), což je zařízení s gumovým kotoučem o průměru 1 cm na konci na čtyřhlavém svalu.
základní stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny síly dolních končetin
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změny síly dolních končetin budou hodnoceny pomocí testu lezení do schodů. Tento test hodnotí schopnost vyjít a sestoupit po schodech, stejně jako sílu, sílu a rovnováhu dolních končetin.
základní stav, 8 týdnů
Dvojitý úkol
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Duální úkol bude měřen pomocí Timed Up & Go. Hodnotí základní pohyblivost, sílu, rovnováhu a obratnost.
základní stav, 8 týdnů
Funkční schopnost
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Funkční schopnost byla hodnocena pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University. Vyšší skóre v tomto dotazníku představuje větší omezení funkce.
základní stav, 8 týdnů
Změny v rovnováze
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Rovnováha po ošetření bude hodnocena pomocí postoje jedné nohy. Jedná se o klinický nástroj, který se často používá k posouzení rovnováhy a posturální stability. Subjekty jsou požádány, aby zvedly jednu nohu z podlahy podle svých preferencí a držely nohu zvednutou co nejdéle, aniž by se dotýkaly druhé nohy nebo podlahy
základní stav, 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index, dotazníku, který si sami vyplnili.
základní stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

29. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0049UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydroterapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit