- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02048956
Гидротерапевтическое вмешательство у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава
1 ноября 2016 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
8-недельное гидротерапевтическое вмешательство у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Остеоартроз коленного сустава является распространенным заболеванием, характеризующимся болью и функциональной неспособностью у пожилых людей.
Распространенность увеличивается с возрастом и чаще встречается у пожилых женщин.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 8-недельного гидротерапевтического курса с эластичными лентами на боль и функциональную инвалидность у пожилых людей с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными симптомами остеоартроза коленного сустава являются боль и функциональная неспособность.
Эти симптомы вызваны прогрессирующей потерей и разрушением суставного хряща с реактивным новообразованием кости на поверхности и краях сустава, включая суставной хрящ, мягкие ткани и повреждение костей.
Разработано множество программ лечения, включающих медикаментозное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, физические модальности и лечебную гимнастику.
Предполагается, что лечение гидротерапией в течение 8 недель принесет пользу пациентам с остеоартритом коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный клинический диагноз остеоартрита коленного сустава
Критерий исключения:
- тотальное эндопротезирование коленного сустава
- неспособность сотрудничать или следовать инструкциям.
- серьезное неврологическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидротерапевтическое вмешательство
30 человек будут набраны в соответствии с критериями включения в исследование, и им будет проведено гидротерапевтическое вмешательство.
|
Участники, рандомизированные в программу упражнений, прошли тренировку в бассейне с акцентом на танцевальную терапию.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
30 человек будут набраны и включены в эту контрольную группу.
Они не будут получать гидротерапию, только лечение, которое они получают в обычном режиме.
|
Стандартные упражнения гидротерапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения болевого порога давления
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Порог болевого давления определяется как минимальное давление, необходимое для того, чтобы вызвать боль или болезненность.
Его измеряли с помощью альгометра давления (Somedic AB, Швеция), который представляет собой устройство с резиновым диском диаметром 1 см на конце четырехглавой мышцы.
|
исходный уровень, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения силы нижних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Изменения силы нижних конечностей будут оцениваться с помощью теста подъема по лестнице.
Этот тест оценивает способность подниматься и спускаться по лестничному пролету, а также силу, мощь и равновесие нижних конечностей.
|
исходный уровень, 8 недель
|
|
Двойная задача
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Двойная задача будет измеряться с помощью Timed Up & Go.
Он оценивает базовые навыки подвижности, а также силу, равновесие и ловкость.
|
исходный уровень, 8 недель
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Функциональную способность оценивали по индексу остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера.
Более высокие баллы по этому опроснику представляют большие ограничения в функциях.
|
исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменения в балансе
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Равновесие после лечения будет оцениваться с помощью стойки на одной ноге.
Это клинический инструмент, который часто используется для оценки равновесия и постуральной устойчивости.
Испытуемых просят поднять одну ногу с пола в зависимости от их предпочтений и держать ногу поднятой как можно дольше, не касаясь другой ноги или пола.
|
исходный уровень, 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Качество сна оценивали с помощью Питтсбургского индекса качества сна, заполняемого анкетой.
|
исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0049UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .