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Intervento di idroterapia negli anziani con artrosi del ginocchio

1 novembre 2016 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Intervento di idroterapia di 8 settimane in pazienti con artrosi del ginocchio.

L'artrosi del ginocchio è una condizione comune caratterizzata da dolore e disabilità funzionale nelle persone anziane. La prevalenza aumenta con l'età ed è più frequente nelle donne anziane. Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di un allenamento di idroterapia di 8 settimane con elastici sul dolore e sulla disabilità funzionale nelle persone anziane con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I principali sintomi dell'artrosi del ginocchio sono il dolore e la disabilità funzionale. Questi sintomi sono causati da una progressiva perdita e deterioramento della cartilagine articolare con formazione reattiva di nuovo osso sulla superficie e sui margini dell'articolazione che coinvolge la cartilagine articolare, i tessuti molli e il danno osseo. Sono stati sviluppati molti programmi di trattamento, inclusi farmaci con farmaci antinfiammatori non steroidei, modalità fisiche ed esercizi terapeutici. Si ipotizza che un trattamento di idroterapia per 8 settimane gioverebbe ai pazienti con artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica confermata di artrosi del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • protesi totale di ginocchio
  • incapacità di collaborare o seguire le istruzioni.
  • un grave disturbo neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento idroterapico
30 persone saranno reclutate in base ai criteri di inclusione per lo studio e riceveranno un intervento di idroterapia.
Altro: Intervento idroterapico
I partecipanti randomizzati al programma di esercizi hanno ricevuto una formazione in una piscina incentrata sulla danzaterapia.
Altri nomi:
  • Programma di esercizi
  • Allenamento in piscina
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
30 persone saranno reclutate e incluse in questo gruppo di controllo. Non riceveranno il trattamento di idroterapia, solo il trattamento che ricevono come al solito.
Altro: Gruppo di controllo
Esercizi standard di idroterapia
Altri nomi:
  • Intervento idroterapico standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella soglia della pressione del dolore
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
La soglia di pressione del dolore è definita come la quantità minima di pressione necessaria per indurre dolore o dolorabilità. È stato misurato utilizzando un algometro di pressione (Somedic AB, Svezia), che è un dispositivo con un disco di gomma di 1 cm di diametro all'estremità del muscolo quadricipite.
basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
I cambiamenti nella forza degli arti inferiori saranno valutati utilizzando il test di arrampicata sulle scale. Questo test valuta la capacità di salire e scendere una rampa di scale, nonché la forza, la potenza e l'equilibrio degli arti inferiori.
basale, 8 settimane
Doppio compito
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Il doppio compito verrà misurato utilizzando Timed Up & Go. Valuta l'abilità di mobilità di base così come la forza, l'equilibrio e l'agilità.
basale, 8 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
L'abilità funzionale è stata valutata dal Western Ontario e dal McMaster Universities Osteoarthritis Index. Punteggi più alti in questo questionario rappresentano maggiori limitazioni nella funzione.
basale, 8 settimane
Cambiamenti di equilibrio
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
L'equilibrio dopo il trattamento verrà valutato utilizzando la posizione della gamba singola. Questo è uno strumento clinico che viene spesso utilizzato per valutare l'equilibrio e la stabilità posturale. Ai soggetti viene chiesto di sollevare una gamba dal pavimento in base alle loro preferenze e di tenere la gamba sollevata il più a lungo possibile senza toccare l'altra gamba o il pavimento
basale, 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
La qualità del sonno è stata valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index, un questionario auto-riportato.
basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

29 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0049UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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