- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02048956
Intervenção Hidroterapêutica em Idosos com Osteoartrose do Joelho
1 de novembro de 2016 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Intervenção de hidroterapia de 8 semanas em pacientes com osteoartrite de joelho.
A osteoartrite do joelho é uma condição comum caracterizada por dor e incapacidade funcional em pessoas idosas.
A prevalência aumenta com a idade e é mais frequente em mulheres mais velhas.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de um treinamento de hidroterapia de 8 semanas com bandas elásticas na dor e incapacidade funcional em idosos com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais sintomas da osteoartrite do joelho são dor e incapacidade funcional.
Esses sintomas são causados por uma perda progressiva e deterioração da cartilagem articular com formação reativa de osso novo na superfície e margens da articulação envolvendo a cartilagem articular, tecidos moles e dano ósseo.
Muitos programas de tratamento foram desenvolvidos, incluindo medicação com anti-inflamatórios não esteróides, modalidades físicas e exercícios terapêuticos.
Supõe-se que um tratamento de hidroterapia durante 8 semanas beneficiaria pacientes com osteoartrite de joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico confirmado de osteoartrite do joelho
Critério de exclusão:
- artroplastia total do joelho
- incapacidade de cooperar ou seguir instruções.
- um grande distúrbio neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção de hidroterapia
Serão recrutadas 30 pessoas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo e as mesmas receberão uma intervenção hidroterapêutica.
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Os participantes randomizados para o programa de exercícios receberam um treinamento em piscina com foco em dançaterapia.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
30 pessoas serão recrutadas e incluídas neste grupo de controle.
Eles não vão receber tratamento de hidroterapia, apenas o tratamento que recebem normalmente.
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Exercícios padrão de hidroterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no limiar de pressão de dor
Prazo: linha de base, 8 semanas
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O limiar de pressão de dor é definido como a quantidade mínima de pressão necessária para induzir dor ou sensibilidade.
Foi medido com um algômetro de pressão (Somedic AB, Suécia), que é um dispositivo com um disco de borracha de 1 cm de diâmetro na extremidade do músculo quadríceps.
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linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força dos membros inferiores
Prazo: linha de base, 8 semanas
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As alterações na força de membros inferiores serão avaliadas por meio do Stairs Climbing Test.
Este teste avalia a capacidade de subir e descer um lance de escadas, bem como a força, potência e equilíbrio das extremidades inferiores.
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linha de base, 8 semanas
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Dupla tarefa
Prazo: linha de base, 8 semanas
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A tarefa dupla será medida usando o Timed Up & Go.
Ele avalia a habilidade básica de mobilidade, bem como força, equilíbrio e agilidade.
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linha de base, 8 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: linha de base, 8 semanas
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A capacidade funcional foi avaliada pelo Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Pontuações mais altas neste questionário representam maiores limitações na função.
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linha de base, 8 semanas
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Mudanças no saldo
Prazo: linha de base, 8 semanas
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O equilíbrio após o tratamento será avaliado usando a postura unipodal.
Esta é uma ferramenta clínica frequentemente usada para avaliar o equilíbrio e a estabilidade postural.
Os indivíduos são solicitados a levantar uma perna do chão com base em sua preferência e manter a perna levantada o maior tempo possível sem tocar a outra perna ou o chão
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linha de base, 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: linha de base, 8 semanas
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A qualidade do sono foi avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, um questionário autorreferido.
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linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0049UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .