- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02048956
Intervención hidroterápica en ancianos con artrosis de rodilla
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Intervención de hidroterapia de 8 semanas en pacientes con artrosis de rodilla.
La osteoartritis de rodilla es una condición común caracterizada por dolor e incapacidad funcional en personas mayores.
La prevalencia aumenta con la edad y es más frecuente en mujeres mayores.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de un entrenamiento de hidroterapia con bandas elásticas durante 8 semanas sobre el dolor y la discapacidad funcional en ancianos con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales síntomas de la artrosis de rodilla son el dolor y la incapacidad funcional.
Estos síntomas son causados por una pérdida y deterioro progresivos del cartílago articular con formación reactiva de hueso nuevo en la superficie de la articulación y los márgenes que involucran cartílago articular, tejidos blandos y daño óseo.
Se han desarrollado muchos programas de tratamiento, incluida la medicación con fármacos antiinflamatorios no esteroideos, modalidades físicas y ejercicios terapéuticos.
Se plantea la hipótesis de que un tratamiento de hidroterapia durante 8 semanas beneficiaría a los pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18071
- Faculty of health Sciences. University of Granada
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico confirmado de artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
- artroplastia total de rodilla
- incapacidad para cooperar o seguir instrucciones.
- un trastorno neurológico importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervención de hidroterapia
Se reclutarán 30 personas para cumplir con los criterios de inclusión para el estudio y recibirán una intervención de hidroterapia.
|
Los participantes asignados al azar al programa de ejercicios recibieron un entrenamiento en una piscina centrado en la terapia de baile.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
30 personas serán reclutadas e incluidas en este grupo de control.
No van a recibir tratamiento de hidroterapia, solo el tratamiento que reciben como de costumbre.
|
Ejercicios estándar de hidroterapia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
El umbral de presión del dolor se define como la cantidad mínima de presión necesaria para inducir dolor o sensibilidad.
Se midió con un algómetro de presión (Somedic AB, Suecia), que es un dispositivo con un disco de goma de 1 cm de diámetro en el extremo del músculo cuádriceps.
|
línea de base, 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
Los cambios en la fuerza de los miembros inferiores se evaluarán mediante el Stairs Climbing Test.
Esta prueba evalúa la capacidad de subir y bajar un tramo de escaleras, así como la fuerza, la potencia y el equilibrio de las extremidades inferiores.
|
línea de base, 8 semanas
|
Doble tarea
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
La tarea dual se medirá utilizando Timed Up & Go.
Evalúa la habilidad de movilidad básica, así como la fuerza, el equilibrio y la agilidad.
|
línea de base, 8 semanas
|
Habilidad funcional
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
La capacidad funcional se evaluó mediante el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster.
Las puntuaciones más altas en este cuestionario representan mayores limitaciones en la función.
|
línea de base, 8 semanas
|
Cambios en el equilibrio
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
El equilibrio después del tratamiento se evaluará utilizando la postura de una sola pierna.
Esta es una herramienta clínica que se utiliza a menudo para evaluar el equilibrio y la estabilidad postural.
Se les pide a los sujetos que levanten una pierna del piso según su preferencia y mantengan la pierna levantada el mayor tiempo posible sin tocar la otra pierna o el piso.
|
línea de base, 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
La calidad del sueño se evaluó mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, un cuestionario autoadministrado.
|
línea de base, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0049UG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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