Hydrotherapie-interventie bij ouderen met knieartrose
1 november 2016 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
8 weken hydrotherapie-interventie bij patiënten met knieartrose.
Artrose van de knie is een veel voorkomende aandoening die wordt gekenmerkt door pijn en functionele beperkingen bij ouderen.
De prevalentie neemt toe met de leeftijd en komt vaker voor bij oudere vrouwen.
Het doel van deze studie was om de effecten te beoordelen van een 8-weekse hydrotherapietraining met elastische banden op pijn en functionele beperkingen bij ouderen met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste symptomen van knieartrose zijn pijn en functionele beperkingen.
Deze symptomen worden veroorzaakt door een progressief verlies en verslechtering van gewrichtskraakbeen met reactieve nieuwe botvorming aan het oppervlak en de randen van het gewricht met gewrichtskraakbeen, zachte weefsels en botbeschadiging.
Er zijn veel behandelingsprogramma's ontwikkeld, waaronder medicatie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, fysieke modaliteiten en therapeutische oefeningen.
Er wordt verondersteld dat een hydrotherapiebehandeling gedurende 8 weken gunstig zou zijn voor patiënten met knieartrose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde klinische diagnose van artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- totale knieprothese
- onvermogen om mee te werken of instructies op te volgen.
- een ernstige neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hydrotherapie interventie
Er zullen 30 mensen worden aangeworven om te voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie en ze zullen een hydrotherapie-interventie krijgen.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar het beweegprogramma kregen een training in een zwembad gericht op danstherapie.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Er zullen 30 mensen worden geworven en opgenomen in deze controlegroep.
Ze krijgen geen hydrotherapiebehandeling, alleen de behandeling die ze normaal krijgen.
|
Standaardoefeningen van hydrotherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijndrukdrempel
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
De pijndrukdrempel wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die nodig is om pijn of gevoeligheid te veroorzaken.
Het werd gemeten met behulp van een drukalgometer (Somedic AB, Zweden), een apparaat met een rubberen schijf met een diameter van 1 cm aan het uiteinde van de quadricepsspier.
|
basislijn, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Veranderingen in de kracht van de onderste ledematen worden beoordeeld met behulp van de Stairs Climbing Test.
Deze test beoordeelt het vermogen om een trap op en af te gaan, evenals de kracht, het vermogen en het evenwicht van de onderste ledematen.
|
basislijn, 8 weken
|
|
Dubbele taak
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Dubbeltaak wordt gemeten met behulp van de Timed Up & Go.
Het beoordeelt zowel de basismobiliteitsvaardigheid als kracht, balans en behendigheid.
|
basislijn, 8 weken
|
|
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Functioneel vermogen werd beoordeeld door de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Hogere scores op deze vragenlijst duiden op grotere functiebeperkingen.
|
basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in balans
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
De balans na de behandeling wordt beoordeeld aan de hand van de enkele beenstand.
Dit is een klinisch hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt om het evenwicht en de stabiliteit van de houding te beoordelen.
Proefpersonen wordt gevraagd om één been van de vloer te tillen op basis van hun voorkeur en het been zo lang mogelijk omhoog te houden zonder het andere been of de vloer te raken
|
basislijn, 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
De kwaliteit van de slaap werd beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index, een zelfgerapporteerde vragenlijst.
|
basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0049UG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .