開腹筋腫切除術における子宮止血帯
2014年12月21日 更新者：Ragıp Atakan Al、Ataturk University
開腹筋腫摘出術におけるトリプル ターニケット vs. シングル ターニケットによる失血軽減: ランダム化比較試験
この研究の目的は、開腹筋腫摘出術での失血を減らすためにトリプル ターニケットとシングル ターニケットを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
単一の止血帯を子宮峡部に適用して、子宮動脈を閉塞します。
トリプル ターニケットは、骨盤漏斗靭帯と子宮峡部の両方に適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮筋腫 > 12週
除外基準:
- 有茎性筋腫、広靭帯筋腫
- Hb<10.5g/dl
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シングル止血帯
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シングル ターニケットは、子宮動脈を閉塞するために子宮峡部に適用されるターニケットです。
この目的のために、子宮血管よりも上の子宮峡部の両側にある広靭帯の無血管部分に小さな開口部が作られます。
小児用のフォーリー カテーテルを 2 つの穴に通し、内部口のレベルで子宮頸部の前方にしっかりと結び付けます。
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アクティブコンパレータ：トリプル止血帯
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トリプル止血帯は、左右の卵巣血管を閉塞し、子宮動脈を閉塞するために、漏斗骨盤靭帯と 1 つの子宮峡部の両方に適用される 2 つの止血帯で構成されます。 この目的のために、子宮血管よりも上の子宮峡部の両側にある広靭帯の無血管部分に小さな開口部を作ります。 小児用のフォーリー カテーテルを 2 つの穴に通し、内部口のレベルで子宮頸部の前方にしっかりと結び付けます。 両側の広靭帯の同じ開口部を通して、Foley カテーテルを卵管および卵巣の外側の漏斗骨盤靭帯の周りにループさせた。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋腫摘出術終了時の失血量の推定
時間枠：術後15分
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外科的出血量は、吸引液の量と重量法によって定量化された出血量の合計によって推定されます。 手術中は、可能であれば、洗浄は行わず、手術用スポンジと湿布は使用しません。
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術後15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンの変化
時間枠：ベースライン時および手術後 48 時間
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ベースライン時および手術後 48 時間
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排水量
時間枠：7日
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1日あたりの分泌量が50ml以下になったらドレンを抜く
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7日
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輸血の量
時間枠：7日
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赤血球輸血 ヘモグロビンが 8 g/dL を下回った場合、輸血が許可されます。
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7日
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抗ミュラー管ホルモン レベルの変動
時間枠：6週間
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手術前と手術後 6 か月の抗ミュラー管ホルモン レベル
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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止血帯の時間
時間枠：止血帯を外してから 5 分後
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止血帯を外してから 5 分後
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周術期合併症
時間枠：術後6週間
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発熱、骨盤感染症、創傷感染症を含みますが、これらに限定されません。
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術後6週間
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総稼働時間
時間枠：術後5分
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術後5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月21日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。