Torniquete Uterino na Miomectomia Aberta
Torniquete Triplo vs. Torniquete Único na Miomectomia Aberta para Reduzir a Perda Sanguínea: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Peru, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mioma uterino >12 semanas
Critério de exclusão:
- Mioma pediculado, mioma de ligamento largo
- Hb <10,5 g/dl
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Torniquete único
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O torniquete único é o istmo uterino aplicado com torniquete para ocluir as artérias uterinas.
Para tanto, é feita uma pequena abertura no local avascular do ligamento largo em ambos os lados do istmo uterino superior aos vasos uterinos.
Um cateter de Foley pediátrico é passado pelos dois orifícios e amarrado firmemente anteriormente ao redor do colo do útero no nível do orifício interno.
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Comparador Ativo: Torniquete triplo
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O torniquete triplo consiste em dois torniquetes aplicados nos ligamentos infundibulopélvicos e um istmo uterino para ocluir os vasos ovarianos esquerdo e direito e para ocluir as artérias uterinas. Para tanto, é feita uma pequena abertura no local avascular do ligamento largo em ambos os lados do istmo uterino superior aos vasos uterinos. Um cateter de Foley pediátrico é passado pelos dois orifícios e amarrado firmemente anteriormente ao redor do colo do útero no nível do orifício interno. Através das mesmas aberturas no ligamento largo de cada lado, um cateter de Foley enlaçou o ligamento infundibulopélvico lateralmente à trompa de Falópio e ao ovário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimando a perda de sangue no final da miomectomia
Prazo: 15 minutos pós-operatório
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A perda sanguínea cirúrgica será estimada pela soma do volume de fluido aspirado e a perda sanguínea quantificada pelo método gravimétrico. Durante a cirurgia, se possível, não se fará irrigação, não se usará esponja e compressa cirúrgica.
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15 minutos pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na hemoglobina
Prazo: No início e 48 horas após a cirurgia
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No início e 48 horas após a cirurgia
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Volume em drenos
Prazo: 7 dias
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O dreno será removido quando a descarga cair abaixo de 50 ml/dia
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7 dias
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A quantidade de transfusões
Prazo: 7 dias
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A transfusão de eritrócitos será permitida quando a hemoglobina cair abaixo de 8 g/dL.
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7 dias
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Variação dos níveis do hormônio anti-mulleriano
Prazo: 6 semanas
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Níveis de hormônio anti-mülleriano antes e 6 meses após a cirurgia
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora do torniquete
Prazo: 5 minutos após a remoção do torniquete
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5 minutos após a remoção do torniquete
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Complicações perioperatórias
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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Incluindo, entre outros, febre, infecções pélvicas, infecções de feridas.
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6 semanas pós-operatório
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Tempo total de operação
Prazo: 5 minutos pós operatório
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5 minutos pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- atauni10
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