Laccio emostatico uterino alla miomectomia aperta
Triplo laccio emostatico contro singolo laccio emostatico alla miomectomia aperta per ridurre la perdita di sangue: una prospettiva di studi controllati randomizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mioma uterino > 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Mioma peduncolato, mioma del legamento largo
- Hb<10,5 g/dl
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Laccio emostatico singolo
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Il laccio emostatico singolo è un laccio emostatico applicato all'istmo uterino per occludere le arterie uterine.
A tale scopo, viene praticata una piccola apertura nel sito avascolare del legamento largo su entrambi i lati dell'istmo uterino superiore ai vasi uterini.
Un catetere di Foley pediatrico viene infilato attraverso i due fori e legato saldamente anteriormente attorno alla cervice a livello del sistema operativo interno.
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Comparatore attivo: Triplo laccio emostatico
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Il laccio emostatico triplo è costituito da due lacci emostatici applicati sia ai legamenti infundibulopelvici che a un istmo uterino per occludere i vasi ovarici sinistro e destro e per occludere le arterie uterine. A tale scopo, viene praticata una piccola apertura nel sito avascolare del legamento largo su entrambi i lati dell'istmo uterino superiore ai vasi uterini. Un catetere di Foley pediatrico viene infilato attraverso i due fori e legato saldamente anteriormente attorno alla cervice a livello del sistema operativo interno. Attraverso le stesse aperture nel legamento largo su ciascun lato, un catetere di Foley avvolgeva il legamento infundibulopelvico lateralmente alla tuba di Falloppio e all'ovaio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima della perdita di sangue alla fine della miomectomia
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
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La perdita di sangue chirurgica sarà stimata dalla somma del volume del fluido di aspirazione e della perdita di sangue quantificata con metodo gravimetrico. Durante l'intervento, se possibile, non verranno effettuate irrigazioni, non verranno utilizzate spugnette chirurgiche e impacchi.
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15 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un cambiamento nell'emoglobina
Lasso di tempo: Al basale e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Al basale e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Volume negli scarichi
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il drenaggio verrà rimosso quando la secrezione scende al di sotto di 50 ml/die
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7 giorni
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La quantità di trasfusioni
Lasso di tempo: 7 giorni
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Trasfusioni di eritrociti saranno consentite quando l'emoglobina scende al di sotto di 8 g/dL.
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7 giorni
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Variazione dei livelli di ormone antimulleriano
Lasso di tempo: 6 settimane
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Livelli di ormone antimulleriano prima e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di laccio emostatico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la rimozione del laccio emostatico
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5 minuti dopo la rimozione del laccio emostatico
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Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Compresi ma non limitati a febbre, infezioni pelviche, infezioni delle ferite.
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6 settimane dopo l'intervento
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Tempo totale di funzionamento
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'operazione
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5 minuti dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- atauni10
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