Маточный жгут при открытой миомэктомии
21 декабря 2014 г. обновлено: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Тройной жгут против одиночного жгута при открытой миомэктомии для уменьшения кровопотери: проспективные рандомизированные контролируемые испытания
Цель исследования — сравнить тройной жгут и одиночный жгут для снижения кровопотери при открытой миомэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На перешеек матки накладывают одиночный жгут для окклюзии маточных артерий.
Тройной жгут накладывают как на воронко-тазовые связки, так и на перешеек матки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- миома матки >12 недель
Критерий исключения:
- Миома на ножке, миома широкой связки
- Hb<10,5 г/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одиночный жгут
|
Одиночный жгут – это жгут, накладываемый на перешеек матки с целью закупорки маточных артерий.
Для этого делают небольшое отверстие в бессосудистом месте широкой связки по обе стороны от перешейка матки выше маточных сосудов.
Детский катетер Фолея продевают через два отверстия и туго завязывают спереди вокруг шейки матки на уровне внутреннего зева.
|
|
Активный компаратор: Тройной жгут
|
Тройной жгут состоит из двух жгутов, накладываемых на обе воронко-тазовые связки и один на перешеек матки, для перекрытия левого и правого яичниковых сосудов и перекрытия маточных артерий. Для этого делают небольшое отверстие в бессосудистом месте широкой связки по обе стороны от перешейка матки выше маточных сосудов. Детский катетер Фолея продевают через два отверстия и туго завязывают спереди вокруг шейки матки на уровне внутреннего зева. Через те же отверстия в широкой связке с каждой стороны катетер Фолея огибает воронко-тазовую связку латеральнее фаллопиевой трубы и яичника. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кровопотери в конце миомэктомии
Временное ограничение: 15 минут после операции
|
Хирургическую кровопотерю оценивают по сумме объема аспирируемой жидкости и кровопотери, определяемой гравиметрическим методом. Во время операции, если это возможно, орошение не проводится, хирургическая губка и компресс не используются.
|
15 минут после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Исходно и через 48 часов после операции
|
Исходно и через 48 часов после операции
|
|
|
Объем в стоках
Временное ограничение: 7 дней
|
Дренаж будет удален, когда выделения упадут ниже 50 мл/сут.
|
7 дней
|
|
Количество переливаний
Временное ограничение: 7 дней
|
Переливание эритроцитов. Переливание будет разрешено при снижении гемоглобина ниже 8 г/дл.
|
7 дней
|
|
Изменение уровня антимюллерова гормона
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни антимюллерова гормона до и через 6 месяцев после операции
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время жгута
Временное ограничение: Через 5 минут после снятия жгута
|
Через 5 минут после снятия жгута
|
|
|
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Включая лихорадку, тазовые инфекции, раневые инфекции, но не ограничиваясь ими.
|
6 недель после операции
|
|
Общее время работы
Временное ограничение: 5 минут после операции
|
5 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- atauni10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .