Kohdunkiristys avoimessa myomektomiassa
sunnuntai 21. joulukuuta 2014 päivittänyt: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Triple Tourniquet vs. Single Tourniquet avoimessa myomektomiassa verenhukan vähentämiseksi: mahdolliset satunnaistetut kontrolloidut kokeet
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kolminkertaista kiristyssidettä ja yksittäistä kiristyssidettä verenhukan vähentämiseksi avoimessa myomektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun kannakselle kiinnitetään yhtä kiristyssidettä kohdun valtimoiden tukkimiseksi.
Kolminkertaista kiristyssidettä käytetään sekä infundibulo-lantion nivelsiteissä että kohdun kannaksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdun myooma > 12 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Pedunculated myooma, leveä nivelsiteiden myooma
- Hb < 10,5 g/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksittäinen kiristysside
|
Yksittäinen kiristysside on kohdun kannakselle kiinnitetty kiriste, joka tukkii kohdun valtimot.
Tätä tarkoitusta varten kohdun verisuonten yläpuolelle tehdään pieni aukko leveän nivelsiteen avaskulaariseen paikkaan kohdun kannaksen molemmille puolille.
Lasten Foley-katetri pujotetaan kahden reiän läpi ja sidotaan tiukasti eteenpäin kohdunkaulan ympärille sisäisen suuaukon tasolla.
|
|
Active Comparator: Kolminkertainen kiristysside
|
Kolmoiskiristys koostuu kahdesta kiristyssideestä, jotka on kiinnitetty molempiin infundibulo-lantion nivelsiteisiin ja yhdestä kohdun kannaksesta vasemman ja oikean munasarjan verisuonten ja kohdun valtimoiden tukkimiseksi. Tätä tarkoitusta varten tehdään pieni aukko leveän nivelsiteen avaskulaariseen paikkaan kohdun kannaksen molemmille puolille kohdun verisuonten yläpuolelle. Lasten Foley-katetri pujotetaan kahden reiän läpi ja sidotaan tiukasti eteenpäin kohdunkaulan ympärille sisäisen suuaukon tasolla. Leveän nivelsiteen samojen aukkojen kautta kummallakin puolella Foley-katetri kierrettiin infundibulopelvic-nivelsiteen ympärille munanjohtimeen ja munasarjaan nähden. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukan arvioiminen myomektomian lopussa
Aikaikkuna: 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Kirurginen verenhukka arvioidaan imunesteen tilavuuden ja gravimetrisella menetelmällä määrätyn verenhukan summalla. Leikkauksen aikana, mikäli mahdollista, kastelua ei tehdä, leikkaussientä ja pakkaa ei käytetä.
|
15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Tilavuus viemärissä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Viemäri poistetaan, kun vuoto laskee alle 50 ml/vrk
|
7 päivää
|
|
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Punasolusiirtojen verensiirto sallitaan, kun hemoglobiini on laskenut alle 8 g/dl.
|
7 päivää
|
|
Anti-Muller-hormonitasojen vaihtelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Anti-Muller-hormonitasot ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tourniketin aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia kiristysnauhan poistamisen jälkeen
|
5 minuuttia kiristysnauhan poistamisen jälkeen
|
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kuume, lantion tulehdukset, haavainfektiot.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Koko toiminta-aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- atauni10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .