両顎手術中の咽頭パックは術後の吐き気と嘔吐を軽減しますか
両顎手術中に咽頭パックを行うと、術後の吐き気と嘔吐が軽減されます。前向きランダム化二重盲検臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、麻酔の最も頻繁で悲惨な合併症の 1 つです。 患者はしばしば、PONV が術後の痛みよりも悪いと評価します。 PONV だけでも、退院の遅れや不快な実験の主な原因の 1 つです。 PONV は常に生命を脅かすわけではありませんが、持続する場合は、脱水、食道破裂、誤嚥、および潜在的な死に至る可能性があります。 大量の摂取された血液と、短期間の顎固定による食事の変更（完全な液体）の追加の問題は、両顎手術後のPONVの有病率の上昇と関連している可能性があります.
ほとんどの制吐薬は PONV の予防に役立ちますが、胃内の血液などの胃腸刺激による嘔吐を防ぐことはできません。 咽頭パックは、口腔および顎顔面外科手術中の血液、軟骨および骨片の摂取および吸引を防ぐと考えられています。 咽頭パックが PONV の発生率を低下させることができるかどうかは議論の余地があります。 鼻の手術では PONV を予防する目的で咽頭パックが推奨されていると報告されています。 ただし、一部の著者は、咽頭パックは PONV に影響を与えないか、通常の鼻手術中に PONV の有病率が 2 倍になると示唆しています。 ただし、これらの研究の人口規模は比較的小さく、試験には方法論的な重大な弱点があります。 これらの試験のいずれも、鼻手術後の PONV の咽頭パックの問題に完全に対処していません。 さらに、これらの研究にはさまざまな種類の鼻手術が含まれており、そのすべてが同等の出血の可能性があると想定できるわけではありません。
両顎手術は上顎骨と下顎骨の骨切り術を行い、大量の失血を伴うと考えられています。 顎顔面の腫れと血液の嚥下は、両顎手術後の術後早期によく見られます。 咽頭パックが嚥下血液と PONV を減らすことができるかどうかは不明です。 したがって、この研究の目的は、咽頭パックが両顎手術を受ける患者の吐き気と嘔吐を軽減できるかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110002
- 募集
- School & Hospital of Stomatology, China Medical University
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コンタクト：
- xia zhang, MD
- 電話番号：8624 22892645
- メール：zhangxiamd@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的両顎手術を受けている
- 18～50歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 食道手術、食道静脈瘤または狭窄の過去の病歴、
- 手術前24時間以内に制吐薬を投与された患者
- 緊急手術
- 乗り物酔いおよび/またはPONV、めまいまたは片頭痛の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
気管内挿管後、咽頭パックは下咽頭に挿入されなかった。
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実験的：咽頭パック
気管内挿管に続いて、マギル鉗子を使用して直視下で、生理食塩水に浸したガーゼ咽頭パック 1 つを下咽頭に挿入した。
パックは気管内チューブに結び付けられ、それらの配置はスクラブナースのカウントボードに記録されました。
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気管内挿管後、生理食塩水に浸したガーゼ咽頭パック 1 つを、McGill 鉗子を使用して直視下で下咽頭に挿入しました。
パックは気管内チューブに結び付けられ、それらの配置はスクラブナースのカウントボードに記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の 24 時間の吐き気、嘔吐エピソード (吐き気または嘔吐)、またはその両方 (つまり、術後の吐き気と嘔吐) の発生率と重症度。
時間枠：術後最初の 24 時間
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主要評価項目は、術後最初の 24 時間の吐き気、嘔吐エピソード (吐き気または嘔吐)、またはその両方 (つまり、術後の吐き気と嘔吐) の発生率と重症度でした。
手術後 2、4、6、24 時間後に、手術中の管理と無作為の治療割り当てについて完全に盲検化された訓練を受けた研究者が、嘔吐エピソードの数、嘔吐の量、およびそれぞれの発生時間を記録しました。
0 は PONV がないことを表し、10 は可能な限り最も深刻な PONV を表します。
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の痛みの発生率と重症度
時間枠：術後最初の 24 時間
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0 は喉の痛みがないことを表し、10 は考えられる最も深刻な喉の痛みを表します。
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術後最初の 24 時間
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口腔粘膜損傷の発生率
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後最初の 24 時間
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満足のいく患者数
時間枠：術後最初の 24 時間
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0 は患者が麻酔に満足していないことを表し、10 は患者が麻酔に非常に満足していることを表します
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：xia zhang, MD、School & Hospital of Stomatology, China Medical University, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。