Hacer compresas faríngeas durante la cirugía ortognática Reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios
¿Los paquetes faríngeos durante la cirugía ortognática reducen las náuseas y los vómitos posoperatorios? Un ensayo clínico prospectivo aleatorizado doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) son una de las complicaciones más frecuentes y angustiosas de la anestesia. Los pacientes a menudo califican que las NVPO son peores que el dolor posoperatorio. Las NVPO por sí solas son una de las principales causas de descarga tardía y experimentos desagradables. Aunque las NVPO no siempre ponen en peligro la vida, los casos persistentes pueden provocar deshidratación, ruptura esofágica, aspiración y posible muerte. La ingestión masiva de sangre y el problema adicional de una dieta alterada (líquidos completos) debido a un período corto de inmovilización de la mandíbula pueden estar asociados con una mayor prevalencia de NVPO después de cirugías ortognáticas.
Aunque la mayoría de los fármacos antieméticos pueden ayudar a prevenir las NVPO, no pueden evitar los vómitos provocados por estímulos gastrointestinales irritantes, como la sangre en el estómago. Se cree que los tapones faríngeos previenen la ingestión y aspiración de sangre, cartílago y fragmentos óseos durante las cirugías orales y maxilofaciales. Es controvertido si los paquetes faríngeos pueden reducir la incidencia de NVPO. Se informa que los tapones faríngeos se recomiendan con el fin de prevenir NVPO en cirugías nasales. Sin embargo, algunos autores sugieren que los tapones faríngeos no tienen impacto en las NVPO o que la prevalencia de NVPO se duplica durante las cirugías nasales de rutina. Sin embargo, el tamaño de la población en estos estudios es relativamente pequeño y los ensayos tienen una debilidad metodológica significativa. Ninguno de estos ensayos abordó totalmente el tema de los tapones faríngeos en las NVPO después de cirugías nasales. Además, estos estudios incluyen diferentes tipos de cirugías nasales, de las cuales no se puede suponer que todas tengan un potencial de sangrado equivalente.
Las cirugías ortognáticas realizan osteotomías maxilares y mandibulares y se supone que implican una pérdida masiva de sangre. La hinchazón orofacial y la deglución de sangre son comunes en el período postoperatorio temprano después de cirugías ortognáticas. Se desconoce si las compresas faríngeas pueden reducir la deglución de sangre y las NVPO. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar si los tapones faríngeos pueden reducir las náuseas y los vómitos en pacientes sometidos a cirugía ortognática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110002
- Reclutamiento
- School & Hospital of Stomatology, China Medical University
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Contacto:
- xia zhang, MD
- Número de teléfono: 8624 22892645
- Correo electrónico: zhangxiamd@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía ortognática electiva
- edad 18-50 años
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- antecedentes de cirugía esofágica, várices esofágicas o estenosis,
- pacientes que han recibido medicación antiemética en las 24 horas previas a la cirugía
- Cirugía de emergencia
- antecedentes de cinetosis y/o NVPO, vértigo o migrañas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Después de la intubación endotraqueal, no se insertó ningún paquete faríngeo en la hipofaringe.
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EXPERIMENTAL: paquete faríngeo
Después de la intubación endotraqueal, se insertó un paquete faríngeo de gasa empapado en solución salina en la hipofaringe bajo visión directa utilizando pinzas de McGill.
Los paquetes se ataron al tubo endotraqueal y sus ubicaciones se documentaron en el tablero de conteo de la enfermera instrumentista.
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Después de la intubación endotraqueal, se insertó un paquete faríngeo de gasa empapado en solución salina en la hipofaringe bajo visión directa utilizando pinzas de McGill.
Los paquetes se ataron al tubo endotraqueal y sus ubicaciones se documentaron en el tablero de conteo de la enfermera instrumentista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia y severidad de cualquier náusea, episodios eméticos (arcadas o vómitos) o ambos (es decir, náuseas y vómitos posoperatorios) durante las primeras 24 horas posoperatorias.
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas postoperatorias
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La medida de resultado primaria fue la incidencia y la gravedad de cualquier náusea, episodios eméticos (náuseas o vómitos) o ambos (es decir, náuseas y vómitos posoperatorios) durante las primeras 24 horas posoperatorias.
Después de las horas posoperatorias 2, 4, 6 y 24, investigadores capacitados que desconocían por completo el manejo intraoperatorio y las asignaciones aleatorias de tratamiento registraron el número de episodios eméticos, el volumen de los vómitos y la hora en que ocurrió cada uno.
0 representó ninguna NVPO y 10 representó la NVPO más grave posible.
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las primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia y la gravedad del dolor de garganta.
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas postoperatorias
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0 representaba ningún dolor de garganta y 10 representaba el dolor de garganta más severo posible.
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las primeras 24 horas postoperatorias
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la incidencia de lesión de la mucosa oral
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas postoperatorias
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las primeras 24 horas postoperatorias
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puntajes satisfactorios de los pacientes
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas postoperatorias
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0 representó que los pacientes no están satisfechos con la anestesia y 10 representó que los pacientes están muy satisfechos con la anestesia
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las primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xia zhang, MD, School & Hospital of Stomatology, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMC-PONV
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