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악교정 수술 중 인두 팩을 하면 수술 후 메스꺼움과 구토가 줄어듭니다.

2015년 2월 4일 업데이트: Xia Zhang, China Medical University, China

악교정 수술 중 인두 팩을 하면 수술 후 메스꺼움과 구토가 줄어듭니다. 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험.

본 연구의 목적은 악교정 수술을 받는 환자에서 인두팩이 오심과 구토를 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 마취의 가장 빈번하고 고통스러운 합병증 중 하나입니다. 환자들은 종종 PONV가 수술 후 통증보다 더 나쁘다고 평가합니다. PONV만으로도 퇴원 지연 및 불쾌한 실험의 주요 원인 중 하나입니다. PONV가 항상 생명을 위협하는 것은 아니지만 지속적인 사례는 탈수, 식도 파열, 흡인 및 잠재적 사망을 초래할 수 있습니다. 다량의 혈액 섭취와 짧은 기간의 턱 고정으로 인한 변경된 식단(전체 액체)의 추가 문제는 악교정 수술 후 PONV의 높은 유병률과 관련이 있을 수 있습니다.

대부분의 진토제가 PONV를 예방하는 데 도움이 될 수 있지만, 위장의 혈액과 같은 자극적인 위장 자극으로 인해 발생하는 구토를 배제할 수는 없습니다. 인두 팩은 구강 및 악안면 수술 중 혈액, 연골 및 뼈 조각의 섭취 및 흡인을 방지하는 것으로 생각됩니다. 인두 팩이 PONV의 발병률을 줄일 수 있는지 여부는 논란의 여지가 있습니다. 비강 수술 시 PONV 예방 목적으로 인두팩을 권장하는 것으로 보고되고 있다. 그러나 일부 저자는 인두 팩이 PONV에 영향을 미치지 않거나 일상적인 비강 수술 중에 PONV의 유병률이 두 배가 된다고 제안합니다. 그러나 이러한 연구의 모집단 규모는 상대적으로 작고 임상시험은 방법론적으로 상당히 취약합니다. 이러한 시험 중 어느 것도 비강 수술 후 PONV의 인두 팩 문제를 완전히 다루지 않았습니다. 또한, 이러한 연구에는 다양한 유형의 비강 수술이 포함되며, 모든 수술이 동등한 출혈 가능성이 있다고 가정할 수는 없습니다.

악교정 수술은 상악 및 하악 절골술을 시행했으며 대량 실혈이 수반된 것으로 추정된다. 악교정 수술 후 수술 후 초기에는 구강 안면 부종과 피를 삼키는 것이 일반적입니다. 인두 팩이 삼키는 혈액과 PONV를 줄일 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 악교정 수술을 받는 환자에서 인두팩이 오심과 구토를 감소시킬 수 있는지 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110002
        • 모병
        • School & Hospital of Stomatology, China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 악교정 수술을 받는 중
  • 18세~50세
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임산부
  • 식도 수술, 식도 정맥류 또는 협착의 과거력,
  • 수술 전 24시간 이내에 진토제를 투여한 환자
  • 응급 수술
  • 멀미 및/또는 PONV, 현기증 또는 편두통의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
기관내 삽관 후 하인두에 인두팩을 삽입하지 않았다.
실험적: 인두 팩
기관내 삽관 후, 식염수에 적신 거즈 인두 팩 하나를 McGill 겸자를 사용하여 직접 시야에서 하인두에 삽입했습니다. 팩을 기관내 튜브에 묶고 그 위치를 스크럽 간호사의 카운트 보드에 기록했습니다.
기관내 삽관 후, 식염수에 적신 거즈 인두 팩 하나를 McGill 겸자를 사용하여 직접 시야에서 하인두에 삽입했습니다. 팩을 기관내 튜브에 묶고 그 위치를 스크럽 간호사의 카운트 보드에 기록했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안 메스꺼움, 구토 에피소드(구역 또는 구토) 또는 둘 다(즉, 수술 후 메스꺼움 및 구토)의 발생률 및 중증도.
기간: 수술 후 첫 24시간
1차 결과 측정은 수술 후 첫 24시간 동안 메스꺼움, 구토 에피소드(구역질 또는 구토) 또는 둘 다(즉, 수술 후 메스꺼움 및 구토)의 발생률 및 중증도였습니다. 수술 후 2, 4, 6, 24시간 후, 수술 중 관리 및 무작위 치료 할당에 대해 완전히 눈이 먼 훈련된 조사관이 구토 에피소드 수, 구토 양 및 각 발생 시간을 기록했습니다. 0은 PONV가 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 심각한 PONV를 나타냅니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인후통의 발생률과 정도
기간: 수술 후 첫 24시간
0은 인후 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 인후 통증을 나타냅니다.
수술 후 첫 24시간
구강 점막 손상의 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간
만족스러운 환자 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
0은 환자가 마취에 만족하지 않는 것으로 나타났고 10은 환자가 마취에 매우 만족하는 것으로 나타났습니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: xia zhang, MD, School & Hospital of Stomatology, China Medical University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인두 팩에 대한 임상 시험

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