Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør pharyngeal packs under ortognatisk kirurgi reducere postoperativ kvalme og opkastning

4. februar 2015 opdateret af: Xia Zhang, China Medical University, China

Gør svælgpakninger under ortognatisk kirurgi Reducer postoperativ kvalme og opkastning. Et potentielt randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om svælgpakninger kan reducere kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er en af ​​de hyppigste og mest belastende komplikationer ved anæstesi. Patienter vurderer ofte, at PONV er værre end postoperativ smerte. PONV alene er en af ​​de førende årsager til forsinket udledning og ubehagelige eksperimenter. Selvom PONV ikke altid er livstruende, kan vedvarende tilfælde resultere i dehydrering, esophageal ruptur, aspiration og potentiel død. Det massive indtaget blod og det yderligere problem med en ændret kost (fuld væske) på grund af en kort periode med kæbeimmobilisering kan være forbundet med en højere forekomst af PONV efter ortognatiske operationer.

Selvom de fleste antiemetika kan hjælpe med at forhindre PONV, kan de ikke forhindre opkastning som følge af irriterende mave-tarmstimuli såsom blod i maven. Svælgpakninger menes at forhindre indtagelse og aspiration af blod, brusk og knoglefragmenter under mund- og kæbeoperationer. Hvorvidt pharyngeal pakninger kan reducere forekomsten af ​​PONV er kontroversielt. Det er rapporteret, at svælgpakninger anbefales med det formål at forebygge PONV ved nasale operationer. Nogle forfattere foreslår dog, at svælgpakninger ikke har nogen indflydelse på PONV, eller at forekomsten af ​​PONV fordobles under rutinemæssige næseoperationer. Befolkningsstørrelsen i disse undersøgelser er dog relativt lille, og forsøgene har betydelig metodisk svaghed. Ingen af ​​disse forsøg behandlede fuldstændigt spørgsmålet om svælgpakninger på PONV efter nasale operationer. Desuden omfatter disse undersøgelser forskellige typer næseoperationer, som ikke alle kan antages at have tilsvarende blødningspotentiale.

Ortognatiske operationer udførte maxillære og mandibulære osteotomier og antages at involvere massivt blodtab. Orofacial hævelse og synkeblod er almindelig i den tidlige postoperative periode efter ortognatiske operationer. Hvorvidt svælgpakninger kan reducere synkeblod og PONV er ukendt. Formålet med denne undersøgelse er således at afgøre, om svælgpakninger kan reducere kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110002
        • Rekruttering
        • School & Hospital of Stomatology, China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår elektiv ortognatisk kirurgi
  • alder 18-50 årige
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • tidligere oesophageal kirurgi, oesophageal varicer eller forsnævring,
  • patienter, der har fået antiemetisk medicin i 24 timer før operationen
  • akut operation
  • tidligere historie med køresyge og/eller PONV, vertigo eller migrænehovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Efter endotracheal intubation blev ingen pharyngeal pack indsat i hypopharynx.
EKSPERIMENTEL: svælgpakning
Efter endotracheal intubation blev en saltopløsning gennemvædet, gaze pharyngeal pakke indsat i hypopharynx under direkte syn ved hjælp af McGills pincet. Pakkerne blev bundet til endotrachealtuben, og deres placering blev dokumenteret på skrubbesygeplejerskens optællingstavle.
Efter endotracheal intubation blev en saltopløsning gennemvædet, gaze pharyngeal pakke indsat i hypopharynx under direkte syn ved hjælp af McGills pincet. Pakkerne blev bundet til endotrachealtuben, og deres placering blev dokumenteret på skrubbesygeplejerskens optællingstavle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten og sværhedsgraden af ​​enhver kvalme, opkastningsepisoder (kvalme eller opkastning) eller begge dele (dvs. postoperativ kvalme og opkastning) i løbet af de første 24 postoperative timer.
Tidsramme: de første 24 postoperative timer
Det primære resultatmål var forekomsten og sværhedsgraden af ​​enhver kvalme, opkastningsepisoder (kvalme eller opkastning) eller begge dele (dvs. postoperativ kvalme og opkastning) i løbet af de første 24 postoperative timer. Efter den 2., 4., 6. og 24. postoperative time registrerede uddannede efterforskere, som var fuldstændig blinde for den intraoperative håndtering og tilfældige behandlingsopgaver, antallet af opkastningsepisoder, opkastningsvolumen og det tidspunkt, hver enkelt opstod. 0 repræsenterede ingen PONV og 10 repræsenterede den mest alvorlige PONV som muligt.
de første 24 postoperative timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten og sværhedsgraden af ​​halssmerter
Tidsramme: de første 24 postoperative timer
0 repræsenterede ingen halssmerter og 10 repræsenterede de mest alvorlige halssmerter som muligt.
de første 24 postoperative timer
forekomsten af ​​mundslimhindeskader
Tidsramme: de første 24 postoperative timer
de første 24 postoperative timer
tilfredsstillende antal patienter
Tidsramme: de første 24 postoperative timer
0 repræsenterede, at patienterne ikke er tilfredsstillende med anæstesien og 10 repræsenterede, at patienterne er meget tilfredse med anæstesien
de første 24 postoperative timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: xia zhang, MD, School & Hospital of Stomatology, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (SKØN)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med svælgpakning

3
Abonner