Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentävätkö nielupakkaukset ortognaattisen leikkauksen aikana leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua

keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Xia Zhang, China Medical University, China

Vähennä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, nielupakkaukset ortognaattisen leikkauksen aikana. Tuleva satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko nielupakkaukset vähentää pahoinvointia ja oksentelua potilailla, joille tehdään ortognaattinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yksi yleisimmistä ja tuskallisimmista anestesian komplikaatioista. Potilaat arvioivat usein, että PONV on pahempi kuin postoperatiivinen kipu. Pelkästään PONV on yksi tärkeimmistä syistä viivästyneille kotiutuksille ja epämiellyttäville kokeille. Vaikka PONV ei aina ole hengenvaarallinen, jatkuvat tapaukset voivat johtaa kuivumiseen, ruokatorven repeämiseen, aspiraatioon ja mahdolliseen kuolemaan. Massiivinen nielty veri ja leuan lyhytkestoisesta immobilisaatiosta johtuva muuttunut ruokavalio (täysi nesteet) voi liittyä PONV:n yleisempään esiintyvyyteen ortognaattisten leikkausten jälkeen.

Vaikka useimmat antiemeettiset lääkkeet voivat auttaa estämään PONV:tä, ne eivät voi estää oksentelua, joka johtuu ärsyttävistä maha-suolikanavan ärsykkeistä, kuten vatsassa olevasta verestä. Nielupakkausten uskotaan estävän veren, ruston ja luufragmenttien nielemistä ja aspiraatiota suu- ja leukaleikkausten aikana. On kiistanalaista, voivatko nielupakkaukset vähentää PONV:n esiintymistä. On raportoitu, että nielupakkauksia suositellaan PONV:n ehkäisyyn nenäleikkauksissa. Jotkut kirjoittajat kuitenkin ehdottavat, että nielupakkauksilla ei ole vaikutusta PONV:hen tai PONV:n esiintyvyys kaksinkertaistuu rutiininomaisten nenäleikkausten aikana. Näiden tutkimusten populaatiokoko on kuitenkin suhteellisen pieni ja kokeissa on merkittäviä metodologisia heikkouksia. Mikään näistä kokeista ei täysin käsitellyt PONV:n nielupakkausten ongelmaa nenäleikkausten jälkeen. Lisäksi nämä tutkimukset sisältävät erilaisia ​​nenäleikkauksia, joista kaikilla ei voida olettaa olevan vastaavaa verenvuotopotentiaalia.

Ortognaattisissa leikkauksissa tehtiin yläleuan ja alaleuan osteotomioita, ja niihin oletetaan liittyvän massiivista verenhukkaa. Suun kasvojen turvotus ja veren nieleminen on yleistä varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa ortognaattisten leikkausten jälkeen. Ei tiedetä, voivatko nielupakkaukset vähentää veren nielemistä ja PONV:tä. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voivatko nielupakkaukset vähentää pahoinvointia ja oksentelua potilailla, joille tehdään ortognaattinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110002
        • Rekrytointi
        • School & Hospital of Stomatology, China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivisessä ortognaattisessa leikkauksessa
  • ikä 18-50 vuotta
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • aiempi ruokatorven leikkaus, ruokatorven suonikohju tai ahtauma,
  • potilaat, jotka ovat saaneet antiemeettistä lääkitystä 24 tuntia ennen leikkausta
  • hätäleikkaus
  • aiempi matkapahoinvointi ja/tai PONV, huimaus tai migreenipäänsärky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen hypofarynksiin ei asetettu nielupakkausta.
KOKEELLISTA: nielun pakkaus
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen yksi suolaliuoksella liotettu, sideharsoinen nielun pakkaus asetettiin hypofarynksiin suoran näön alaisena McGillin pihdeillä. Pakkaukset sidottiin endotrakeaaliputkeen ja niiden sijoittelu dokumentoitiin kuuraushoitajan laskentataululle.
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen yksi suolaliuoksella liotettu, sideharsoinen nielun pakkaus asetettiin hypofarynksiin suoran näön alaisena McGillin pihdeillä. Pakkaukset sidottiin endotrakeaaliputkeen ja niiden sijoittelu dokumentoitiin kuuraushoitajan laskentataululle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minkä tahansa pahoinvoinnin, oksentelujaksojen (oksentelu tai oksentelu) tai molempien (eli leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun) esiintyvyys ja vaikeusaste ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeistä tuntia
Ensisijainen tulosmitta oli minkä tahansa pahoinvoinnin, oksentelujaksojen (oksentelu tai oksentelu) tai molempien (eli leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun) esiintyvyys ja vaikeusaste ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana. 2., 4., 6. ja 24. postoperatiivisen tunnin jälkeen koulutetut tutkijat, jotka olivat täysin sokeutuneet intraoperatiiviseen hoitoon ja satunnaisiin hoitotehtäviin, kirjasivat oksentelujaksojen lukumäärän, oksentelun määrän ja kunkin esiintymisajan. 0 edusti ei PONV:tä ​​ja 10 edusti vakavinta mahdollista PONV:tä.
ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeistä tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkkukivun esiintyvyys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeistä tuntia
0 merkitsi ei kurkkukipua ja 10 edusti vakavinta mahdollista kurkkukipua.
ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeistä tuntia
suun limakalvovaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeistä tuntia
ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeistä tuntia
tyydyttävä määrä potilaita
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeistä tuntia
0 osoitti, että potilaat eivät olleet tyytyväisiä anestesiaan ja 10 edusti, että potilaat ovat erittäin tyytyväisiä anestesiaan
ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeistä tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: xia zhang, MD, School & Hospital of Stomatology, China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nielun pakkaus

3
Tilaa