Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Используйте фарингеальные тампоны во время ортогнатической хирургии для уменьшения послеоперационной тошноты и рвоты

4 февраля 2015 г. обновлено: Xia Zhang, China Medical University, China

Делайте глоточные компрессы во время ортогнатической хирургии, чтобы уменьшить послеоперационную тошноту и рвоту. Проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование.

Цель этого исследования — определить, могут ли глоточные тампоны уменьшить тошноту и рвоту у пациентов, перенесших ортогнатические операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) — одно из наиболее частых и тяжелых осложнений анестезии. Пациенты часто считают, что ПОТР хуже, чем послеоперационная боль. ПОТР сама по себе является одной из основных причин задержки выписки и неприятных экспериментов. Хотя ПОТР не всегда опасна для жизни, постоянные случаи могут привести к обезвоживанию, разрыву пищевода, аспирации и возможной смерти. Массивное проглатывание крови и дополнительная проблема изменения диеты (полноценное питье) из-за короткого периода иммобилизации челюсти могут быть связаны с более высокой распространенностью ПОТР после ортогнатических операций.

Хотя большинство противорвотных препаратов могут помочь предотвратить ПОТР, они не могут предотвратить рвоту, вызванную раздражающими желудочно-кишечными стимулами, такими как кровь в желудке. Считается, что глоточные тампоны предотвращают проглатывание и аспирацию крови, фрагментов хрящей и костей во время челюстно-лицевых операций. Вопрос о том, могут ли глоточные тампоны снизить частоту ПОТР, остается спорным. Сообщается, что глоточные тампоны рекомендуются с целью предотвращения ПОТР при операциях на носу. Тем не менее, некоторые авторы предполагают, что глоточные тампоны не влияют на ПОТР или распространенность ПОТР удваивается во время обычных операций на носу. Однако размер популяции в этих исследованиях относительно невелик, а испытания имеют значительные методологические недостатки. Ни в одном из этих испытаний полностью не рассматривался вопрос о глоточных тампонах при ПОТР после операций на носу. Кроме того, эти исследования включают различные виды операций на носу, не все из которых могут иметь эквивалентный потенциал кровотечения.

При ортогнатических операциях выполняются остеотомии верхней и нижней челюсти, и предполагается, что они связаны с массивной кровопотерей. В раннем послеоперационном периоде после ортогнатических операций часто встречается орофациальный отек и глотание крови. Неизвестно, могут ли глоточные тампоны уменьшить глотательную кровь и ПОТР. Таким образом, целью данного исследования является определение того, могут ли глоточные тампоны уменьшить тошноту и рвоту у пациентов, перенесших ортогнатическую операцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110002
        • Рекрутинг
        • School & Hospital of Stomatology, China Medical University
        • Контакт:
          • xia zhang, MD
          • Номер телефона: 8624 22892645
          • Электронная почта: zhangxiamd@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая ортогнатическая операция
  • возраст 18-50 лет
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • хирургия пищевода в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода или стриктура,
  • пациенты, получившие противорвотные препараты за 24 часа до операции
  • неотложная хирургия
  • предшествующая история укачивания и/или PONV, головокружения или мигрени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
После эндотрахеальной интубации глоточный тампон не вводили в гортаноглотку.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: глоточный пакет
После эндотрахеальной интубации один пропитанный физиологическим раствором марлевый фарингеальный тампон вставляли в гортаноглотку под визуальным контролем с помощью щипцов Макгилла. Упаковки были привязаны к эндотрахеальной трубке, и их размещение было задокументировано на доске учета у операционной медсестры.
Устройство: глоточный пакет
После эндотрахеальной интубации один пропитанный физиологическим раствором марлевый фарингеальный тампон вставляли в гортаноглотку под визуальным контролем с помощью щипцов Макгилла. Упаковки были привязаны к эндотрахеальной трубке, и их размещение было задокументировано на доске учета у операционной медсестры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота и тяжесть любой тошноты, эпизодов рвоты (позывы на рвоту или рвота) или того и другого (например, послеоперационная тошнота и рвота) в течение первых 24 часов после операции.
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
Первичным показателем исхода была частота и тяжесть любой тошноты, эпизодов рвоты (позывы на рвоту или рвота) или того и другого (например, послеоперационная тошнота и рвота) в течение первых 24 часов после операции. После 2-го, 4-го, 6-го и 24-го часов после операции обученные исследователи, которые были полностью ослеплены интраоперационным ведением и случайным назначением лечения, регистрировали количество рвотных эпизодов, объем рвоты и время каждого из них. 0 соответствует отсутствию ПОТР, а 10 соответствует наиболее тяжелой возможной ПОТР.
первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть болей в горле
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
0 соответствует отсутствию боли в горле, а 10 соответствует максимально возможной сильной боли в горле.
первые 24 часа после операции
частота травм слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
первые 24 часа после операции
удовлетворительные оценки пациентов
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
0 означает, что пациенты не удовлетворены анестезией, а 10 — что пациенты очень довольны анестезией.
первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University, China

Следователи

  • Главный следователь: xia zhang, MD, School & Hospital of Stomatology, China Medical University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMC-PONV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глоточный пакет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться