外科研修生トライアルの勤務時間要件の柔軟性 - 「最初のトライアル」 (FIRST)

研修プログラムは、（1）大学院医学教育認定評議会（ACGME）のいくつかの勤務時間要件を削除する介入部門、または（2）プログラムが現在のACGME要件を引き続き遵守する通常のケア部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入部門のプログラムは、ACGME によって現在の勤務時間要件の免除が認められ、次の例外を除いてすべての常駐勤務時間規則を削除することが許可されます: 勤務時間は 4 週間平均で週 80 時間に制限され、最低 1 日の空き日（当直なし）/週（4 週間の平均）、社内通話は 3 泊ごとより頻繁に受けてはいけない（4 週間の平均）、主任レジデントの勤務要件の柔軟性を高めることが許可されています。 介入部門の目的は、外科研修医の勤務時間に柔軟性を与え、ケアの継続性を向上させることです。 その後、研究者らは、米国外科学会全国外科品質向上プログラム（ACS NSQIP）を通じて収集されたデータを使用して、2 つの研究群間の複数の術後転帰を比較します。 この研究の結果は、将来の常駐勤務時間要件の基礎となる質の高い実証的証拠を提供するでしょう。

2014 年 4 月 1 日更新

詳細な統計分析計画は、FIRST Trial Web サイトで入手できます。 http://www.thefirsttrial.org/Approval/Approval

FIRST Trial への参加を選択した 152 の ACS-NSQIP 病院のリストは、FIRST Trial の Web サイトで入手できます。 http://www.thefirsttrial.org/Hospitals/Hospitals

2014 年 7 月 14 日更新

ランダム化後の文書は、FIRST Trial の Web サイトで対照群および介入群で入手できます。

http://www.thefirsttrial.org/PostRandomization/PostRandomization

2014 年 8 月更新

「FIRST 治験 - プログラムディレクター向けのポリシーと手順に関するアンケート」は、Survey Monkey を通じて一般外科プログラムディレクターを対象に実施されました。

2015 年 1 月更新

年次 ABS 研修内試験 (ABSITE®) の最後に実施される勤務時間方針と手順に関する居住者アンケート。

2015 年 4 月 1 日更新

データ安全性監視委員会 (DSMB) は、計画された中間分析の結果を検討するために、2015 年 3 月 10 日に招集されました。 検討の後、彼らは最初のトライアルの継続を許可することに投票しました。 治験のその他の面はすべて順調に進んでいます。

2016 年 5 月 24 日更新

この研究の結果は2016年2月2日に発表され、研究は2016～2017学年度までさらに1年間延長されました。

追加のプログラムが 1 年間の延長研究に登録されました。

2017 年 3 月 10 日

大学院医学教育認定評議会（ACGME）は、今日の医師が生涯の診療に備えられるようにするために、米国で認定されたすべての研修プログラムおよびフェローシッププログラムに従う専門基準の最終改訂版を発表した。 新しいモデルは、医師の燃え尽き症候群やうつ病のリスクを認識することで、医学教育者や研修医からの要望にも直接対応しています。 プログラムと機関は、医師の健康を優先し、患者との保護された時間を確保し、医師以外の義務を最小限に抑え、住民が医療および歯科ケアにアクセスできる機会を確保する責任を負います。

研修医の臨床時間と教育時間の合計は変更されていません。 2017-2018 学年度から、すべてのプログラムと研修生が 4 週間の平均の最大制限を遵守することが基準により求められます。

• 週あたり最大 80 時間
• 7日のうち1日は臨床経験や教育を受けられない
• 社内電話の頻度は 3 晩に 1 回程度
• 居住者全員の連続勤務時間は最大 24 時間です。

2017年9月12日更新

2016 年と 2017 年の ABSITE 調査で収集された住民調査データが収集および分析されました。 さらなる定性的および定量的分析のために浮上したトピックは次のとおりです。

• 居住者の成果における男女差
• 住民の燃え尽き症候群と精神的健康
• 強制とフレキシブルアーム内のシフトを長くするという決定
• 米国一般外科居住者における針刺し事故と自動車事故の発生率
• 研修の準備（準備）と燃え尽き症候群と健康への影響