Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczność w czasie pracy Wymogi dla stażystów chirurgicznych Próba - „PIERWSZA Próba” (FIRST)

12 września 2017 zaktualizowane przez: Karl Bilimoria, Northwestern University

Umożliwienie elastyczności w okresie próbnym godzin pracy rezydenta chirurgicznego

Wymagania dotyczące godzin dyżurów rezydentów w Stanach Zjednoczonych wciąż ewoluują, ponieważ interesariusze nadal debatują, jak najlepiej (zre)ustrukturyzować podyplomowe kształcenie medyczne.

Istnieje obawa, że ​​obecne ograniczenia mogą zaszkodzić opiece nad pacjentem i szkoleniu rezydentów. Aby zbadać te kwestie, badacze przeprowadzą jednoroczne, prospektywne badanie z randomizacją, aby zbadać, w jaki sposób elastyczność wymagań dotyczących godzin dyżurów wpływa na opiekę nad pacjentem w porównaniu z obecnymi wymaganiami dotyczącymi godzin dyżurów rezydentów. Więcej informacji na temat badania można znaleźć na stronie FIRST Trial http://www.thefirsttrial.org/.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Programy rezydencyjne zostaną losowo przydzielone do (1) ramienia interwencyjnego, które eliminuje kilka wymogów Rady Akredytacyjnej dla Absolwentów Edukacji Medycznej (ACGME) lub (2) do ramienia zwykłej opieki, w którym programy będą nadal zgodne z aktualnymi wymaganiami ACGME. Programy w części interwencyjnej zostaną zwolnione przez ACGME z obecnych wymogów dotyczących godzin dyżuru i zezwolą na wyeliminowanie wszystkich przepisów dotyczących godzin dyżurów rezydentów z następującymi wyjątkami: Godziny dyżurów ograniczone do 80 godzin tygodniowo uśrednione w ciągu 4 tygodni, co najmniej jeden dzień wolny (bez dyżuru)/tydzień uśredniony w ciągu 4 tygodni, nie może przyjmować wezwań wewnętrznych częściej niż co 3 noc, uśredniony w ciągu 4 tygodni, co pozwoliło na zwiększenie elastyczności wymagań dyżurów dla głównych rezydentów. Celem części interwencyjnej jest umożliwienie elastyczności godzin dyżurów rezydentów chirurgicznych i poprawa ciągłości opieki. Następnie badacze porównają wiele wyników pooperacyjnych między dwoma ramionami badania, korzystając z danych zebranych w ramach Narodowego Programu Poprawy Jakości Chirurgicznej American College of Surgeons (ACS NSQIP). Wyniki tego badania dostarczą wysokiej jakości dowodów empirycznych, na których można oprzeć wymagania dotyczące godzin dyżurów rezydentów w przyszłości.

Zaktualizowano 1 kwietnia 2014 r

Szczegółowy plan analizy statystycznej dostępny na stronie FIRST Trial. http://www.thefirsttrial.org/Approval/Approval

Lista 152 szpitali ACS-NSQIP, które zdecydowały się wziąć udział w PIERWSZYM badaniu, jest dostępna na stronie internetowej FIRST Trial. http://www.thefirsttrial.org/Hospitals/Hospitals

Zaktualizowano 14 lipca 2014 r

Dokumenty porandomizacyjne dostępne dla grup kontrolnych i interwencyjnych na stronie FIRST Trial.

http://www.thefirsttrial.org/PostRandomization/PostRandomization

Zaktualizowano w sierpniu 2014 r

Ankieta „PIERWSZA próbna polityka i procedury dla dyrektorów programów” przeprowadzona wśród dyrektorów programów chirurgii ogólnej za pośrednictwem Survey Monkey.

Zaktualizowano w styczniu 2015 r

Ankieta mieszkańców dotycząca zasad i procedur dotyczących godzin dyżurów stosowanych na koniec corocznego egzaminu ABS In-Training Examination (ABSITE®).

Zaktualizowano 1 kwietnia 2015 r

Rada ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMB) została zwołana 10 marca 2015 r. w celu przeglądu wyników planowanej analizy okresowej. Po dokonaniu przeglądu głosowali za zezwoleniem na kontynuację PIERWSZEJ Próby. Wszystkie inne aspekty procesu są na dobrej drodze.

Zaktualizowano 24 maja 2016 r

Wyniki badania zostały opublikowane 2 lutego 2016 r., a badanie zostało przedłużone o dodatkowy rok, do roku akademickiego 2016-2017.

Dodatkowe programy zostały włączone do rocznego badania przedłużającego.

10 marca 2017 r

Rada ds. Akredytacji Absolwentów Edukacji Medycznej (ACGME) opublikowała ostateczny zestaw poprawek do standardów zawodowych, których przestrzegają wszystkie akredytowane amerykańskie programy rezydencyjne i stypendialne, przygotowujące dzisiejszych lekarzy do całorocznej praktyki. Nowy model odpowiada również bezpośrednio na prośby edukatorów medycznych i rezydentów, rozpoznając ryzyko wypalenia zawodowego i depresji dla lekarzy. Programy i instytucje będą odpowiedzialne za priorytetowe traktowanie dobrostanu lekarza, zapewnienie ochrony czasu spędzonego z pacjentami, zminimalizowanie zobowiązań niezwiązanych z lekarzem oraz zapewnienie mieszkańcom możliwości dostępu do opieki medycznej i dentystycznej.

Łączna liczba godzin lekcyjnych i edukacyjnych dla mieszkańców nie uległa zmianie. Począwszy od roku akademickiego 2017-2018, standardy wymagają, aby wszystkie programy i mieszkańcy przestrzegali maksymalnych limitów uśrednionych z czterech tygodni:

  • maksymalnie 80 godzin tygodniowo
  • jeden dzień wolny od doświadczenia klinicznego lub edukacji na siedem
  • telefon stacjonarny nie częściej niż co trzecią dobę
  • maksymalnie 24 nieprzerwane godziny pracy dla wszystkich mieszkańców.

Zaktualizowano 12 września 2017 r

Zebrano i przeanalizowano dane ankietowe mieszkańców zebrane w ramach ankiety ABSITE z 2016 i 2017 roku. Tematy, które wyłoniły się do dalszej analizy jakościowej i ilościowej to:

  • Różnice płci w wynikach mieszkańców
  • Wypalenie a dobrostan psychiczny mieszkańców
  • Przymus i decyzja o pozostaniu na dłużej zmienia się w elastycznym ramieniu
  • Wskaźniki wypadków związanych z zakłuciem igłą i wypadkami samochodowymi wśród mieszkańców US General Surgery
  • Przygotowanie rezydencyjne (gotowość) a wpływ na wypalenie i samopoczucie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Programy pobytu w chirurgii ogólnej uczestniczące w ACS NSQIP

Kryteria wyłączenia:

  • Szpitale dziecięce i VA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię zwykłej opieki
Programy będą nadal zgodne z obecnymi wymogami ACGME.
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Celem części interwencyjnej jest umożliwienie elastyczności godzin dyżurów rezydentów chirurgicznych i poprawa ciągłości opieki.
Jeśli szpital zostanie przydzielony do grupy interwencyjnej, wszyscy rezydenci kategorycznej i wstępnej chirurgii ogólnej w tym programie chirurgii ogólnej przejdą na elastyczne godziny dyżuru w zarejestrowanym szpitalu.
Inne nazwy:
  • Zwolnienie z aktualnych wymagań dotyczących godzin pracy przez ACGME.
  • Pozwolono wyeliminować wszystkie zasady dotyczące godzin dyżurów rezydenta, z wyjątkiem:
  • Godziny pracy ograniczone do 80 godzin tygodniowo uśrednione przez 4 tygodnie.
  • Min. 1 dzień wolny (bez cła)/tydzień uśredniony w ciągu 4 tygodni.
  • Brak połączeń wewnętrznych > co 3 noc, średnio przez 4 tygodnie.
  • Może zwiększyć wymagania dotyczące obowiązków głównych mieszkańców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć lub poważna choroba
Ramy czasowe: 30 dni
Podstawowym wynikiem badania jest złożona miara śmierci lub poważnej chorobowości.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl Y. Bilimoria, MD MS, Northwestern University, American College of Surgeons

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIRST Trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj