Flexibilidad en los requisitos de horas de servicio para la prueba de aprendices quirúrgicos: "la PRIMERA prueba" (FIRST)
Permitir la flexibilidad en las horas de trabajo de los residentes quirúrgicos Prueba
Los requisitos de horas de servicio de los residentes en los EE. UU. aún están evolucionando a medida que las partes interesadas continúan debatiendo cuál es la mejor manera de (re)estructurar la educación médica de posgrado.
Existe la preocupación de que las restricciones actuales puedan ser perjudiciales para la atención al paciente y la capacitación de los residentes. Para investigar estos problemas, los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio prospectivo de un año para examinar cómo la flexibilidad de los requisitos de horas de servicio afecta la atención del paciente en comparación con los requisitos actuales de horas de servicio de los residentes. Más información sobre el estudio está disponible en el sitio web de FIRST Trial http://www.thefirsttrial.org/.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de residencia se asignarán al azar a (1) un brazo de intervención que elimina varios requisitos de horas de trabajo del Consejo de Acreditación para la Educación Médica de Graduados (ACGME) o (2) a un brazo de atención habitual donde los programas continuarán cumpliendo con los requisitos actuales de ACGME. El ACGME otorgará a los programas en el brazo de intervención una exención de los requisitos de horas de servicio actuales y se les permitirá eliminar todas las reglas de horas de servicio de residentes con las siguientes excepciones: Horas de servicio limitadas a 80 horas por semana promediadas durante 4 semanas, mínimo de un día libre (sin servicio)/semana con un promedio de 4 semanas, no puede recibir llamadas internas con más frecuencia que cada 3 noches, con un promedio de 4 semanas, lo que permite aumentar la flexibilidad de los requisitos de servicio para los residentes principales. La intención del brazo de intervención es permitir flexibilidad en las horas de servicio de los residentes quirúrgicos y mejorar la continuidad de la atención. Posteriormente, los investigadores compararán múltiples resultados postoperatorios entre los dos brazos del estudio utilizando los datos recopilados a través del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica del Colegio Estadounidense de Cirujanos (ACS NSQIP). Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia empírica de alta calidad sobre la cual basar los requisitos de horas de trabajo de los residentes en el futuro.
Actualizado el 1 de abril de 2014
Plan de análisis estadístico detallado disponible en el sitio web de FIRST Trial. http://www.thefirsttrial.org/Approval/Approval
Una lista de los 152 hospitales ACS-NSQIP que han elegido participar en el ensayo FIRST está disponible en el sitio web del ensayo FIRST. http://www.thefirsttrial.org/Hospitals/Hospitales
Actualizado el 14 de julio de 2014
Los documentos posteriores a la aleatorización están disponibles para los brazos de control e intervención en el sitio web del ensayo FIRST.
http://www.thefirsttrial.org/PostRandomization/PostRandomization
Actualizado en agosto de 2014
Encuesta 'FIRST Trial-Policies & Procedures Survey for Program Directors' administrada a los directores de programas de cirugía general a través de Survey Monkey.
Actualizado en enero de 2015
Encuesta de residentes sobre políticas y procedimientos de horas de trabajo administrada al final del examen anual de capacitación de ABS (ABSITE®).
Actualizado el 1 de abril de 2015
La Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) se convocó el 10 de marzo de 2015 para revisar los resultados del análisis provisional planificado. Después de la revisión, votaron para permitir que continuara el PRIMER ensayo. Todos los demás aspectos del juicio van por buen camino.
Actualizado el 24 de mayo de 2016
Los resultados del estudio se publicaron el 2 de febrero de 2016 y el estudio se extendió por un año más, hasta el año académico 2016-2017.
Se inscribieron programas adicionales en el estudio de extensión de un año.
10 de marzo de 2017
El Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) publicó un conjunto final de revisiones a los estándares profesionales que siguen todos los programas acreditados de residencia y becas de los EE. UU. para preparar a los médicos de hoy para una práctica de por vida. El nuevo modelo también aborda directamente las solicitudes de educadores médicos y residentes al reconocer el riesgo de agotamiento y depresión para los médicos. Los programas e instituciones serán responsables de priorizar el bienestar de los médicos, garantizar tiempo protegido con los pacientes, minimizar las obligaciones no médicas y garantizar que los residentes tengan la oportunidad de acceder a la atención médica y dental.
El número total de horas clínicas y educativas para los residentes no ha cambiado. A partir del año académico 2017-2018, los estándares requieren que todos los programas y residentes se adhieran a los límites máximos promediados durante cuatro semanas:
- un máximo de 80 horas por semana
- un día libre de experiencia clínica o educación en siete
- visita interna no más frecuente que cada tercera noche
- un máximo de 24 horas continuas de trabajo para todos los residentes.
Actualizado el 12 de septiembre de 2017
Se recopilaron y analizaron los datos de la encuesta de residentes recopilados con la Encuesta ABSITE de 2016 y 2017. Los temas que surgieron para un mayor análisis cualitativo y cuantitativo son los siguientes:
- Diferencias de género en los resultados de los residentes
- Burnout y bienestar psicológico entre los residentes
- La coerción y la decisión de permanecer turnos más largos dentro del brazo flexible
- Tasas de pinchazos con agujas y accidentes automovilísticos entre los residentes de cirugía general de EE. UU.
- Preparación para la residencia (disposición) y los efectos sobre el agotamiento y el bienestar
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programas de residencia en cirugía general que participan en ACS NSQIP
Criterio de exclusión:
- Hospitales para niños y veteranos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
Los programas continuarán adhiriéndose a los requisitos actuales de ACGME.
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Experimental: Brazo de intervención
La intención del brazo de intervención es permitir flexibilidad en las horas de servicio de los residentes quirúrgicos y mejorar la continuidad de la atención.
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Si se asigna un hospital al brazo de intervención, todos los residentes de cirugía general categóricos y preliminares en ese programa de cirugía general cambiarán al horario flexible mientras estén en un hospital inscrito.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte o Morbilidad Grave
Periodo de tiempo: 30 dias
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El resultado primario del ensayo es una medida compuesta de muerte o morbilidad grave.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Y. Bilimoria, MD MS, Northwestern University, American College of Surgeons
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saadat LV, Dahlke AR, Rajaram R, Kreutzer L, Love R, Odell DD, Bilimoria KY, Yang AD. Program Director Perceptions of Surgical Resident Training and Patient Care under Flexible Duty Hour Requirements. J Am Coll Surg. 2016 Jun;222(6):1098-105. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.03.026. Epub 2016 Apr 4.
- Bilimoria KY, Chung JW, Hedges LV, Dahlke AR, Love R, Cohen ME, Hoyt DB, Yang AD, Tarpley JL, Mellinger JD, Mahvi DM, Kelz RR, Ko CY, Odell DD, Stulberg JJ, Lewis FR. National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Flexibility in Surgical Training. N Engl J Med. 2016 Feb 25;374(8):713-27. doi: 10.1056/NEJMoa1515724. Epub 2016 Feb 2.
- Bilimoria KY, Chung JW, Hedges LV, Dahlke AR, Love R, Cohen ME, Tarpley J, Mellinger J, Mahvi DM, Kelz RR, Ko CY, Hoyt DB, Lewis FH. Development of the Flexibility in Duty Hour Requirements for Surgical Trainees (FIRST) Trial Protocol: A National Cluster-Randomized Trial of Resident Duty Hour Policies. JAMA Surg. 2016 Mar;151(3):273-81. doi: 10.1001/jamasurg.2015.4990.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FIRST Trial
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