Joustavuus työaikavaatimuksissa kirurgisille harjoittelijoille -kokeilu - "ENSIMMÄINEN kokeilu" (FIRST)
Mahdollistaa joustavuuden kirurgisten residenttien työtuntien kokeilussa
Yhdysvalloissa asuvien työtuntien vaatimukset kehittyvät edelleen, kun sidosryhmät jatkavat keskustelua siitä, miten jatko-lääketieteen koulutusta voitaisiin (uudelleen) järjestää.
On huolestuttavaa, että nykyiset rajoitukset voivat olla haitallisia potilaiden hoidolle ja paikalliskoulutukselle. Näiden asioiden selvittämiseksi tutkijat tekevät vuoden kestävän, prospektiivisen satunnaistetun kokeen, jossa selvitetään, kuinka päivystysvaatimusten joustavuus vaikuttaa potilaiden hoitoon verrattuna nykyisiin asukastyötuntivaatimuksiin. Lisätietoja tutkimuksesta on saatavilla FIRST Trial -verkkosivustolla http://www.thefirsttrial.org/.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Residenssiohjelmat satunnaistetaan joko (1) interventioryhmään, joka eliminoi useita ACGME:n (Accreditation Council for Graduate Medical Education) työtuntivaatimuksia, tai (2) tavanomaiseen hoitoryhmään, jossa ohjelmat noudattavat edelleen nykyisiä ACGME:n vaatimuksia. ACGME myöntää interventioosaston ohjelmille poikkeuksen nykyisistä työtuntivaatimuksista ja ne saavat poistaa kaikki paikalliset työaikasäännöt seuraavin poikkeuksin: Työtunnit rajoitettu 80 tuntiin/viikko keskimäärin 4 viikon aikana, vähintään yksi vapaa päivä (ei päivystystä)/viikko keskimäärin 4 viikon ajalta, ei saa ottaa sisäpuhelua useammin kuin joka 3. yö, keskimäärin 4 viikon ajalta, saa lisätä pääasukkaiden päivystysvaatimusten joustavuutta. Interventioosaston tarkoituksena on mahdollistaa joustavuus kirurgisten residenttien päivystysaikoihin ja parantaa hoidon jatkuvuutta. Myöhemmin tutkijat vertaavat useita postoperatiivisia tuloksia kahden tutkimusryhmän välillä käyttämällä American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program -ohjelman (ACS NSQIP) kautta kerättyjä tietoja. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat laadukasta empiiristä näyttöä, jonka pohjalta voidaan jatkossa perustaa asukastyötuntivaatimukset.
Päivitetty 1. huhtikuuta 2014
Yksityiskohtainen tilastollinen analyysisuunnitelma saatavilla FIRST Trial -verkkosivustolla. http://www.thefirsttrial.org/Approval/Approval
FIRST Trial -verkkosivustolla on luettelo 152 ACS-NSQIP-sairaalasta, jotka ovat päättäneet osallistua FIRST Trial -tutkimukseen. http://www.thefirsttrial.org/Hospitals/Hospitals
Päivitetty 14. heinäkuuta 2014
Satunnaistuksen jälkeiset asiakirjat ovat saatavilla valvonta- ja interventioaseita varten FIRST Trial -verkkosivustolla.
http://www.thefirsttrial.org/PostRandomization/PostRandomization
Päivitetty elokuussa 2014
'FIRST Trial-Policies & Procedures Survey for Program Directors' -kysely, joka toteutettiin yleiskirurgiaohjelmien johtajille Survey Monkeyn kautta.
Päivitetty tammikuussa 2015
Vuotuisen ABS In-Training Examination (ABSITE®) -tutkinnon päätteeksi pidetty asukaskysely työaikakäytännöistä ja -menettelyistä.
Päivitetty 1. huhtikuuta 2015
Data Safety Monitoring Board (DSMB) kutsuttiin koolle 10.3.2015 tarkastelemaan suunnitellun välianalyysin tuloksia. Tarkistuksen jälkeen he äänestivät ENSIMMÄISEN oikeudenkäynnin jatkamisen puolesta. Kaikki muut oikeudenkäynnin osat ovat kunnossa.
Päivitetty 24. toukokuuta 2016
Tutkimuksen tulokset julkaistiin 2.2.2016 ja tutkimusta on jatkettu vuodella, lukuvuodelle 2016-2017.
Vuoden mittaiseen jatkotutkimukseen otettiin lisäohjelmia.
10. maaliskuuta 2017
Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) julkaisi viimeisen sarjan tarkistuksia ammatillisiin standardeihin, joita kaikki akkreditoidut Yhdysvaltain residenssi- ja apurahaohjelmat noudattavat valmistaessaan nykypäivän lääkäreitä elinikäiseen käytäntöön. Uusi malli vastaa suoraan myös lääketieteen opettajien ja asukkaiden pyyntöihin tunnistamalla lääkäreiden työuupumus- ja masennuksen riskin. Ohjelmat ja laitokset vastaavat lääkäreiden hyvinvoinnin priorisoimisesta, potilaiden kanssa suojatun ajan varmistamisesta, ei-lääkärivelvoitteiden minimoimisesta sekä asukkaiden mahdollisuuksista saada lääketieteellistä ja hammashoitoa.
Asukkaiden kliinisten ja koulutustuntien kokonaismäärä ei ole muuttunut. Lukuvuodesta 2017-2018 alkaen standardit edellyttävät, että kaikki ohjelmat ja asukkaat noudattavat enimmäisrajoja neljän viikon keskiarvona:
- enintään 80 tuntia viikossa
- yksi päivä vapaa kliinisestä kokemuksesta tai koulutuksesta seitsemässä
- sisäpuhelu ei useammin kuin joka kolmas yö
- enintään 24 yhtäjaksoista työtuntia kaikille asukkaille.
Päivitetty 12. syyskuuta 2017
Vuosien 2016 ja 2017 ABSITE-kyselyn avulla kerätyt asukaskyselytiedot kerättiin ja analysoitiin. Aiheet, jotka nousivat esiin lisälaadullista ja määrällistä analyysiä varten, ovat seuraavat:
- Sukupuolten väliset erot asukkaiden tuloksissa
- Burnout ja henkinen hyvinvointi asukkaiden keskuudessa
- Pakko ja päätös pysyä pidempään työvuorot joustavan käden sisällä
- Neulanpisto- ja moottoriajoneuvojen onnettomuusluvut Yhdysvaltain yleiskirurgian asukkaiden keskuudessa
- Residenssivalmistelu (valmius) ja vaikutukset burnoutiin ja hyvinvointiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleiskirurgian residenssiohjelmat, jotka osallistuvat ACS NSQIP:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten- ja VA-sairaalat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Ohjelmat noudattavat edelleen nykyisiä ACGME:n vaatimuksia.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioosaston tarkoituksena on mahdollistaa joustavuus kirurgisten residenttien päivystysaikoihin ja parantaa hoidon jatkuvuutta.
|
Jos interventioryhmään on määrätty sairaala, kaikki yleiskirurgia-ohjelman kategorisissa ja alustavissa yleiskirurgia-asukkaat siirtyvät joustaviin päivystysaikoihin rekisteröidyssä sairaalassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema tai vakava sairaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kokeen ensisijainen tulos on kuoleman tai vakavan sairastuvuuden yhdistelmämitta.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karl Y. Bilimoria, MD MS, Northwestern University, American College of Surgeons
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saadat LV, Dahlke AR, Rajaram R, Kreutzer L, Love R, Odell DD, Bilimoria KY, Yang AD. Program Director Perceptions of Surgical Resident Training and Patient Care under Flexible Duty Hour Requirements. J Am Coll Surg. 2016 Jun;222(6):1098-105. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.03.026. Epub 2016 Apr 4.
- Bilimoria KY, Chung JW, Hedges LV, Dahlke AR, Love R, Cohen ME, Hoyt DB, Yang AD, Tarpley JL, Mellinger JD, Mahvi DM, Kelz RR, Ko CY, Odell DD, Stulberg JJ, Lewis FR. National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Flexibility in Surgical Training. N Engl J Med. 2016 Feb 25;374(8):713-27. doi: 10.1056/NEJMoa1515724. Epub 2016 Feb 2.
- Bilimoria KY, Chung JW, Hedges LV, Dahlke AR, Love R, Cohen ME, Tarpley J, Mellinger J, Mahvi DM, Kelz RR, Ko CY, Hoyt DB, Lewis FH. Development of the Flexibility in Duty Hour Requirements for Surgical Trainees (FIRST) Trial Protocol: A National Cluster-Randomized Trial of Resident Duty Hour Policies. JAMA Surg. 2016 Mar;151(3):273-81. doi: 10.1001/jamasurg.2015.4990.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIRST Trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilasturvallisuus
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset joustavat työajat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of VirginiaRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanValmisUniapnea, obstruktiivinen | Aivojen iskemiaTaiwan
-
University College, LondonTuntematonIstuva elämäntapa | Ruokahalu ja yleiset ravitsemushäiriötYhdistynyt kuningaskunta
-
Harvard UniversityAbdul Latif Jameel Poverty Action Lab; Government of Minnesota Office of...Valmis