Exigências de Flexibilidade nos Horários de Trabalho para Estágios Cirúrgicos Trial - "the FIRST Trial" (FIRST)
Permitindo flexibilidade no teste de horas de serviço de residente cirúrgico
Os requisitos de horas de serviço residentes nos EUA ainda estão evoluindo, pois as partes interessadas continuam a debater a melhor forma de (re)estruturar a educação médica de pós-graduação.
Existe a preocupação de que as restrições atuais possam prejudicar o atendimento ao paciente e o treinamento dos residentes. Para investigar essas questões, os pesquisadores conduzirão um estudo prospectivo randomizado de um ano para examinar como a flexibilidade dos requisitos de horário de serviço afeta o atendimento ao paciente quando comparado aos requisitos atuais de horário de trabalho dos residentes. Mais informações sobre o estudo estão disponíveis no site do FIRST Trial http://www.thefirsttrial.org/.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os programas de residência serão randomizados para (1) um braço de intervenção que elimina vários requisitos de horas de serviço do Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) ou (2) para um braço de cuidados habituais onde os programas continuarão a aderir aos requisitos atuais do ACGME. Os programas no braço de intervenção receberão uma isenção dos requisitos atuais de horário de trabalho pelo ACGME e poderão eliminar todas as regras de horário de trabalho dos residentes com as seguintes exceções: Horas de trabalho limitadas a 80 horas/semana em média durante 4 semanas, mínimo de um dia livre (sem serviço)/semana com média de 4 semanas, não pode atender chamadas internas com mais frequência do que a cada 3 noites, com média de 4 semanas, permite aumentar a flexibilidade de requisitos de serviço para residentes chefes. A intenção do braço de intervenção é permitir flexibilidade nas horas de serviço do residente cirúrgico e melhorar a continuidade dos cuidados. Posteriormente, os investigadores irão comparar vários resultados pós-operatórios entre os dois braços do estudo usando dados coletados por meio do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do American College of Surgeons (ACS NSQIP). Os resultados deste estudo fornecerão evidências empíricas de alta qualidade sobre as quais basear os requisitos de horas de serviço do residente no futuro.
Atualizado em 1º de abril de 2014
Plano de análise estatística detalhado disponível no site do FIRST Trial. http://www.thefirsttrial.org/Approval/Approval
Uma lista dos 152 hospitais ACS-NSQIP que optaram por participar do FIRST Trial está disponível no site do FIRST Trial. http://www.thefirsttrial.org/Hospitals/Hospitals
Atualizado em 14 de julho de 2014
Documentos pós-randomização disponíveis para os braços de controle e intervenção no site do FIRST Trial.
http://www.thefirsttrial.org/PostRandomization/PostRandomization
Atualizado em agosto de 2014
Pesquisa "FIRST Trial-Policies & Procedures for Program Directors" administrada a diretores de programas de cirurgia geral via Survey Monkey.
Atualizado em janeiro de 2015
Pesquisa residente sobre políticas e procedimentos de horário de serviço administrados no final do exame anual ABS In-Training (ABSITE®).
Atualizado em 1º de abril de 2015
O Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) foi convocado em 10 de março de 2015 para revisar os resultados da análise intermediária planejada. Após a revisão, eles votaram para permitir a continuação do PRIMEIRO Julgamento. Todos os outros aspectos do julgamento estão no caminho certo.
Atualizado em 24 de maio de 2016
Os resultados do estudo foram divulgados em 2 de fevereiro de 2016 e o estudo foi estendido por mais um ano, até o ano acadêmico de 2016-2017.
Programas adicionais foram inscritos no estudo de extensão de um ano.
10 de março de 2017
O Conselho de Credenciamento para Educação Médica de Pós-Graduação (ACGME) lançou um conjunto final de revisões dos padrões profissionais que todos os programas de residência e bolsas credenciados dos EUA seguem na preparação dos médicos de hoje para uma vida inteira de prática. O novo modelo também atende diretamente às solicitações de educadores médicos e residentes, reconhecendo o risco de esgotamento e depressão para os médicos. Os programas e instituições serão responsáveis por priorizar o bem-estar do médico, garantindo tempo protegido com os pacientes, minimizando as obrigações não médicas e garantindo que os residentes tenham a oportunidade de acessar atendimento médico e odontológico.
O número total de horas clínicas e educacionais para residentes não mudou. A partir do ano acadêmico de 2017-2018, os padrões exigem que todos os programas e residentes cumpram os limites máximos calculados em quatro semanas:
- um máximo de 80 horas por semana
- um dia livre de experiência clínica ou educação em sete
- chamada interna não mais frequente do que a cada três noites
- máximo de 24 horas contínuas de trabalho para todos os residentes.
Atualizado em 12 de setembro de 2017
Os dados da pesquisa de residentes coletados com a Pesquisa ABSITE de 2016 e 2017 foram coletados e analisados. Os tópicos que surgiram para análises qualitativas e quantitativas adicionais são os seguintes:
- Diferenças de gênero nos resultados dos residentes
- Burnout e bem-estar psicológico entre residentes
- A coerção e a decisão de permanecer mais tempo no braço flexível
- Taxas de picadas de agulha e acidentes com veículos motorizados entre residentes de cirurgia geral dos EUA
- Preparação para a residência (prontidão) e os efeitos sobre o esgotamento e o bem-estar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programas de Residência em Cirurgia Geral participantes do ACS NSQIP
Critério de exclusão:
- Hospitais infantis e VA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de Cuidados Habituais
Os programas continuarão a aderir aos requisitos atuais do ACGME.
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Experimental: Braço de intervenção
A intenção do braço de intervenção é permitir flexibilidade nas horas de serviço do residente cirúrgico e melhorar a continuidade dos cuidados.
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Se um hospital for designado para o braço de intervenção, todos os residentes de cirurgia geral categórica e preliminar nesse programa de cirurgia geral mudarão para o horário flexível enquanto estiverem em um hospital registrado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte ou Morbidade Grave
Prazo: 30 dias
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O resultado primário do estudo é uma medida composta de morte ou morbidade grave.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Y. Bilimoria, MD MS, Northwestern University, American College of Surgeons
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saadat LV, Dahlke AR, Rajaram R, Kreutzer L, Love R, Odell DD, Bilimoria KY, Yang AD. Program Director Perceptions of Surgical Resident Training and Patient Care under Flexible Duty Hour Requirements. J Am Coll Surg. 2016 Jun;222(6):1098-105. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.03.026. Epub 2016 Apr 4.
- Bilimoria KY, Chung JW, Hedges LV, Dahlke AR, Love R, Cohen ME, Hoyt DB, Yang AD, Tarpley JL, Mellinger JD, Mahvi DM, Kelz RR, Ko CY, Odell DD, Stulberg JJ, Lewis FR. National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Flexibility in Surgical Training. N Engl J Med. 2016 Feb 25;374(8):713-27. doi: 10.1056/NEJMoa1515724. Epub 2016 Feb 2.
- Bilimoria KY, Chung JW, Hedges LV, Dahlke AR, Love R, Cohen ME, Tarpley J, Mellinger J, Mahvi DM, Kelz RR, Ko CY, Hoyt DB, Lewis FH. Development of the Flexibility in Duty Hour Requirements for Surgical Trainees (FIRST) Trial Protocol: A National Cluster-Randomized Trial of Resident Duty Hour Policies. JAMA Surg. 2016 Mar;151(3):273-81. doi: 10.1001/jamasurg.2015.4990.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FIRST Trial
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