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외과 연수생 시험에 대한 근무 시간 요구 사항의 유연성 - "첫 번째 시험" (FIRST)

2017년 9월 12일 업데이트: Karl Bilimoria, Northwestern University

외과 레지던트 근무 시간 재판의 유연성 허용

이해관계자들이 대학원 의학 교육을 (재)구성하는 최선의 방법에 대해 계속해서 논의함에 따라 미국의 레지던트 근무 시간 요구 사항은 여전히 ​​진화하고 있습니다.

현재 제한 사항이 환자 치료 및 레지던트 교육에 해로울 수 있다는 우려가 있습니다. 이러한 문제를 조사하기 위해 조사관은 근무 시간 요구 사항의 유연성이 현재 상주 근무 시간 요구 사항과 비교할 때 환자 치료에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 1년 전향적 무작위 시험을 수행할 것입니다. 연구에 대한 추가 정보는 FIRST Trial 웹사이트(http://www.thefirsttrial.org/)에서 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

레지던트 프로그램은 (1) 여러 ACGME(의과대학원 인증 위원회) 근무 시간 요구 사항을 제거하는 개입 부문 또는 (2) 프로그램이 현재 ACGME 요구 사항을 계속 준수하는 일반적인 치료 부문으로 무작위 배정됩니다. 개입 부문의 프로그램은 ACGME에 의해 현재 근무 시간 요구 사항에서 면제되고 다음 예외를 제외하고 모든 거주자 근무 시간 규칙을 제거할 수 있습니다. 근무 시간은 평균 4주 동안 주당 80시간으로 제한되며 최소 하루의 무료일입니다. (근무 없음)/주 평균 4주 이상, 3일째 밤보다 더 자주 사내 전화를 받지 않을 수 있음, 평균 4주 이상, 수석 거주자에 대한 근무 요건 유연성을 높일 수 있음. 개입 부문의 의도는 외과 레지던트 근무 시간에 유연성을 허용하고 치료의 연속성을 개선하는 것입니다. 그 후 조사관은 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program(ACS NSQIP)을 통해 수집된 데이터를 사용하여 두 연구 부문 간의 여러 수술 후 결과를 비교할 것입니다. 본 연구의 결과는 향후 상주 근무 시간 요건의 기초가 되는 고품질의 실증적 증거를 제공할 것입니다.

2014년 4월 1일 업데이트

자세한 통계 분석 계획은 FIRST Trial 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. http://www.thefirsttrial.org/Approval/Approval

FIRST 시험에 참여하기로 선택한 152개의 ACS-NSQIP 병원 ​​목록은 FIRST 시험 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. http://www.thefirsttrial.org/Hospitals/Hospitals

2014년 7월 14일 업데이트

FIRST Trial 웹사이트에서 통제 및 개입 부문에 사용할 수 있는 무작위배정 후 문서.

http://www.thefirsttrial.org/PostRandomization/PostRandomization

2014년 8월 업데이트됨

Survey Monkey를 통해 일반 수술 프로그램 디렉터를 대상으로 실시한 'FIRST Trial-Policies & Procedures Surveys for Program Directors' 설문조사.

2015년 1월 업데이트됨

연간 ABS In-Training Examination(ABSITE®) 종료 시 시행되는 근무 시간 정책 및 절차에 관한 주민 설문조사.

2015년 4월 1일 업데이트

DSMB(Data Safety Monitoring Board)는 계획된 중간 분석 결과를 검토하기 위해 2015년 3월 10일 소집되었습니다. 검토 후 그들은 FIRST 재판이 계속되도록 투표했습니다. 재판의 다른 모든 측면은 순조롭게 진행되고 있습니다.

2016년 5월 24일 업데이트됨

연구 결과는 2016년 2월 2일에 발표되었으며 연구는 2016-2017 학년도까지 추가로 1년 연장되었습니다.

1년 연장 연구에 추가 프로그램이 등록되었습니다.

2017년 3월 10일

ACGME(Accreditation Council for Graduate Medical Education)는 공인된 모든 미국 레지던트 및 휄로우십 프로그램이 오늘날의 의사가 평생 실무를 준비할 수 있도록 하는 전문 표준에 대한 최종 개정안을 발표했습니다. 새로운 모델은 또한 의사의 소진 및 우울증 위험을 인식하여 의료 교육자와 레지던트의 요청을 직접 처리합니다. 프로그램과 기관은 의사의 웰빙을 우선시하고, 환자와 보호받는 시간을 보장하고, 비의사 의무를 최소화하고, 레지던트가 의료 및 치과 치료를 받을 수 있는 기회를 갖도록 보장할 책임이 있습니다.

레지던트의 총 임상 및 교육 시간은 변경되지 않았습니다. 2017-2018 학년도부터 표준은 모든 프로그램과 레지던트가 4주 동안 평균 최대 한도를 준수하도록 요구합니다.

  • 주당 최대 80시간
  • 7일 중 1일 임상 경험 또는 교육 없음
  • 3일 밤에 한 번 이상 사내 통화를 하지 않음
  • 모든 거주자에게 최대 24시간 연속 근무.

2017년 9월 12일 업데이트됨

2016년과 2017년 ABSITE 조사로 수집된 주민조사 자료를 수집하여 분석하였다. 추가 정성적 및 정량적 분석을 위해 등장한 주제는 다음과 같습니다.

  • 레지던트 결과의 성별 차이
  • 주민들의 소진과 심리적 안정
  • 강압과 유연한 팔 내에서 더 긴 교대를 유지하기로 한 결정
  • 미국 일반외과 레지던트의 바늘 꽂힘 및 자동차 사고율
  • 레지던트 준비(준비)와 소진 및 웰빙에 미치는 영향

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ACS NSQIP에 참여하는 일반 외과 레지던트 프로그램

제외 기준:

  • 아동 및 VA 병원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 유쥬얼케어 암
프로그램은 현재 ACGME 요구 사항을 계속 준수합니다.
실험적: 중재 팔
개입 부문의 의도는 외과 레지던트 근무 시간에 유연성을 허용하고 치료의 연속성을 개선하는 것입니다.
병원이 중재 부문에 할당되면 해당 일반 수술 프로그램의 모든 범주 및 예비 일반 외과 레지던트가 등록된 병원에 있는 동안 유연한 근무 시간으로 전환됩니다.
다른 이름들:
  • ACGME의 현재 근무 시간 요건 면제.
  • 다음을 제외한 모든 거주자 근무 시간 규칙을 제거할 수 있습니다.
  • 근무 시간은 주당 80시간으로 제한되며 평균 4주 동안 근무합니다.
  • 4주 동안 평균 주당 최소 1일(무휴).
  • 사내 전화 없음 > 매 3일 밤마다, 평균 4주 동안.
  • 주 거주자 의무 요구 사항을 높일 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 또는 심각한 질병
기간: 30 일
시험의 주요 결과는 사망 또는 심각한 이환율의 복합 측정입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karl Y. Bilimoria, MD MS, Northwestern University, American College of Surgeons

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FIRST Trial

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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