Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmasság a sebészeti gyakornokok szolgálati idővel kapcsolatos követelményei tekintetében – próba – „AZ ELSŐ próba” (FIRST)

2017. szeptember 12. frissítette: Karl Bilimoria, Northwestern University

Rugalmasság lehetővé tétele a sebészeti rezidens szolgálati idő próbaidőszakában

Az Egyesült Államokban a rezidens ügyeleti órákra vonatkozó követelmények még mindig alakulnak, miközben az érdekelt felek továbbra is azon vitatkoznak, hogyan lehetne a posztgraduális orvosképzés legjobban (át)strukturálni.

Aggodalomra ad okot, hogy a jelenlegi korlátozások károsak lehetnek a betegellátásra és a rezidensképzésre. E kérdések kivizsgálására a kutatók egy éven át tartó, prospektív, randomizált vizsgálatot végeznek, hogy megvizsgálják, hogy az ügyeleti időre vonatkozó követelmények rugalmassága hogyan befolyásolja a betegellátást a jelenlegi rezidens ügyeleti órákhoz képest. A vizsgálattal kapcsolatos további információk a FIRST Trial webhelyen találhatók: http://www.thefirsttrial.org/.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rezidensprogramokat véletlenszerűen (1) egy intervenciós ágra osztják, amely megszünteti a Diplomás Orvosképzési Akkreditációs Tanács (ACGME) több ügyeleti órára vonatkozó követelményét, vagy (2) egy szokásos ellátási ágba, ahol a programok továbbra is megfelelnek az ACGME jelenlegi követelményeinek. Az intervenciós részleg programjai az ACGME-től felmentést kapnak a jelenlegi szolgálati idő követelményei alól, és lehetővé teszik az összes rezidens ügyelet szabályának megszüntetését, az alábbi kivételekkel: Ügyeleti idő 80 órára korlátozva, 4 hét átlagában, minimum egy szabad nap. (nem ügyelet)/hét átlagosan 4 hét alatt, nem fogadhat gyakrabban házon belüli hívást, mint minden 3. éjszaka, átlagosan 4 hét alatt, ami lehetővé teszi az ügyeleti követelmények rugalmasságának növelését a főlakók számára. A beavatkozási kar célja, hogy rugalmasságot tegyen lehetővé a sebészeti rezidens ügyeletben, és javítsa az ellátás folytonosságát. Ezt követően a kutatók az American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS NSQIP) által gyűjtött adatok felhasználásával összehasonlítják a két vizsgálati ág több posztoperatív kimenetelét. A tanulmány eredményei kiváló minőségű empirikus bizonyítékot szolgáltatnak, amelyre a jövőben a rezidens szolgálati idővel kapcsolatos követelményeket alapozhatják.

Frissítve: 2014. április 1

Részletes statisztikai elemzési terv elérhető a FIRST Trial honlapján. http://www.thefirsttrial.org/Approval/Approval

A FIRST Trial webhelyén elérhető azon 152 ACS-NSQIP kórház listája, amelyek úgy döntöttek, hogy részt vesznek a FIRST Trialban. http://www.thefirsttrial.org/Hospitals/Hospitals

Frissítve 2014. július 14-én

A véletlenszerűsítés utáni dokumentumok elérhetők az ellenőrzési és beavatkozási karok számára a FIRST Trial webhelyen.

http://www.thefirsttrial.org/PostRandomization/PostRandomization

Frissítve 2014 augusztusában

A „FIRST Trial-Policies & Procedures Survey for Program Directors” felmérés, amelyet általános sebészeti programigazgatóknak adnak a Survey Monkey-n keresztül.

Frissítve 2015. január

Lakossági felmérés az éves ABS In-Training Examination (ABSITE®) végén végrehajtott ügyeleti szabályzatokról és eljárásokról.

Frissítve: 2015. április 1

2015. március 10-én összehívták az Adatbiztonsági Felügyelő Bizottságot (DSMB), hogy áttekintse a tervezett időközi elemzés eredményeit. A felülvizsgálat után megszavazták az ELSŐ tárgyalás folytatását. A tárgyalás minden egyéb vonatkozása jó úton halad.

Frissítve 2016. május 24-én

A tanulmány eredményeit 2016. február 2-án hozták nyilvánosságra, és a vizsgálatot egy további évvel meghosszabbították, a 2016–2017-es tanévre.

Az egyéves kiterjesztett vizsgálatba további programok is bekerültek.

2017. március 10

A Graduate Medical Education (ACGME) akkreditációs tanácsa kiadta az összes akkreditált amerikai rezidens- és ösztöndíj-program szakmai standardjait, amelyek a mai orvosok egész életen át tartó gyakorlatra való felkészítését követik. Az új modell az orvosoktatók és rezidensek kéréseit is közvetlenül kezeli, felismerve az orvosok kiégésének és depressziójának kockázatát. A programok és intézmények feladata lesz az orvosi jó közérzet előtérbe helyezése, a betegeknél eltöltött védett idő biztosítása, a nem orvosi kötelezettségek minimalizálása, valamint a lakók egészségügyi és fogászati ​​ellátáshoz való hozzáférésének biztosítása.

A rezidensek klinikai és oktatási óraszáma nem változott. A 2017-2018-as tanévtől kezdődően a szabványok előírják, hogy minden programnak és rezidensnek be kell tartania a négy hétre átlagolt maximális határértékeket:

  • heti maximum 80 óra
  • egy nap klinikai tapasztalattól vagy oktatástól mentes hétben
  • házon belüli hívás nem gyakrabban, mint minden harmadik éjszaka
  • maximum 24 folyamatos munkaórát minden lakosnak.

Frissítve 2017. szeptember 12-én

A 2016-os és 2017-es ABSITE felméréssel összegyűjtött lakossági felmérési adatokat összegyűjtöttük és elemeztük. A további kvalitatív és kvantitatív elemzéshez a következő témák merültek fel:

  • Nemek közötti különbségek a rezidensek eredményeiben
  • Kiégés és lelki jólét a lakosok körében
  • A kényszer és a hosszabb műszakok elhatározása a rugalmas karon belül
  • A tűszúrás és a gépjárműbalesetek aránya az Egyesült Államok általános sebészetének lakosai körében
  • Rezidensre való felkészülés (készültség) és hatásai a kiégésre és a jólétre

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACS NSQIP-ben részt vevő általános sebészeti rezidensprogramok

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek- és VA Kórházak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ápoló kar
A programok továbbra is megfelelnek a jelenlegi ACGME követelményeknek.
Kísérleti: Beavatkozó kar
A beavatkozási kar célja, hogy rugalmasságot tegyen lehetővé a sebészeti rezidens ügyeletben, és javítsa az ellátás folytonosságát.
Ha a beavatkozási ághoz kórházat rendelnek, akkor az adott általános sebészeti programban részt vevő összes kategorikus és előzetes általános sebészeti rezidens áttér a rugalmas ügyeletre, amíg egy beiratkozott kórházban tartózkodik.
Más nevek:
  • Az ACGME felmentése a jelenlegi szolgálati idő követelményei alól.
  • Megengedett minden rezidens ügyeleti szabály megszüntetése, kivéve:
  • A heti 80 órára korlátozott szolgálati idő 4 hét átlagában.
  • Min. 1 szabad nap (nem ügyelet)/hét, átlagosan 4 hétre.
  • Nincs házon belüli hívás > minden 3. éjszaka, átlagosan 4 hét alatt.
  • Növelheti a főlakók szolgálati követelményeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál vagy súlyos megbetegedés
Időkeret: 30 nap
A vizsgálat elsődleges eredménye a halál vagy súlyos megbetegedések összetett mértéke.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karl Y. Bilimoria, MD MS, Northwestern University, American College of Surgeons

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FIRST Trial

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Betegbiztonság

Klinikai vizsgálatok a rugalmas munkaidő

3
Iratkozz fel