ヒトのヘプシジン レベルを使用したサプリメントの鉄バイオアベイラビリティの最適化
ヒトにおけるヘプシジン レベルを使用したサプリメントの鉄バイオアベイラビリティの最適化: 一般的に使用される用量の投与時間と連日投与の影響
背景: 経口鉄補給 (OIS) は、鉄欠乏性貧血を治療するために広く使用されている戦略です。 ただし、OIS の吸収はしばしば低く、応答は可変です。 これを克服するために、大量の用量が投与されますが、胃の刺激によりコンプライアンスが低下する可能性があります。 したがって、吸収を最大化しながら、OISの用量は低くする必要があります。 一般的な血清ヘプシジン濃度 (SHep) は、鉄の吸収と赤血球の鉄利用の主要な決定要因です。 ヒトでの限られたデータに基づくと、SHep は OIS の 1 回の投与で増加する可能性がありますが、増加の期間は不明です。 24時間。 また、SHep の増加が経口鉄のさらなる投与量の吸収をどのように決定するかについてのデータはほとんどありません。 その後の鉄の吸収が急激に減少する閾値 SHep はありますか? この関係をよりよく理解することは、より効果的で安全な OIS レジメンを設計するために重要です。
目的: 1) 60 mg Fe の 2 回連続投与がヘプシジン応答と鉄のバイオアベイラビリティーに異なる影響を与えるかどうかを決定する (研究 1) 2) 1 日の異なる時間に与えられた鉄サプリメント投与量のバイオアベイラビリティーを比較する (研究 2)。
方法/対象: 健康な女性対象は、低鉄状態についてスクリーニングされます。 貧血の被験者は研究から除外されます。 血清フェリチンが 20 µg/L 未満、C 反応性タンパク質が 5 mg/L 未満、ヘモグロビンが 117 g/L を超える 32 人の被験者が含まれます。 被験者は無作為に2つのグループに分けられ、ヘプシジン(sHep)および鉄ステータスマーカーが1日目(ベースライン)にモニターされます。 被験者は、4 mgのFeSO4の形で安定鉄同位体54Fe、57Fe、58Feを含む60 mgの鉄サプリメント投与量を受け取ります。 sHepおよび鉄ステータスマーカーを監視するために、投与前の血液サンプルを収集する。
結果: 安定した鉄同位体と高感度の SHep アッセイを併用することで、鉄とヘプシジンの関係をよりよく理解できるようになり、より効果的な OIS レジメンの設計が可能になる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ZH
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Zürich、ZH、スイス、8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般的に健康、過去 4 か月間献血なし、妊娠していない、授乳中でない、試験の 2 週間前にビタミンとミネラルのサプリメントを摂取していない、非喫煙者、体重 65 kg 未満、BMI が 18 ~ 25 の間。
- 貧血なし (定義は 11.7 g/dl、血清フェリチン値 < 20 マイクログラム/L)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鉄吸収評価
参加者は、安定同位体標識付きの FeSO4 として 60 mg Fe を 1 日の異なる時間に受け取り (合計 3 回の投与)、標準化された食事計画に従います。 被験者は、研究中に自分のコントロールとして行動します |
被験者は、安定同位体標識(54Fe、57Fe、58Fe)で標識されたFeSo4サプリメントを受け取り、投与ごとに鉄吸収を測定します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定同位体トレーサーの鉄吸収。
時間枠:14日間
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安定した鉄同位体は、標準化された条件と綿密な監督の下で投与されます。
鉄の吸収は、試験食の取り込みから 14 日後の赤血球の正常な同位体存在量のシフトから計算されます。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄の状態
時間枠:14日間
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参加者を特徴付けるために、鉄の状態は血清フェリチンを測定することによって評価されます。
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14日間
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炎症状態
時間枠:14日間
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研究に参加している被験者を特徴付けるために、C反応性タンパク質を炎症マーカーとして測定する。
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14日間
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ヘプシジンレベル
時間枠:14日間
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鉄吸収の決定因子(一次結果)として、ヘプシジンレベルは、安定同位体標識トレーサーの投与前のすべての時点で測定されます。
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14日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Diego Moretti, PhD、ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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