Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäravinteiden raudan biologisen hyötyosuuden optimointi käyttämällä hepsidiinitasoja ihmisillä

torstai 30. tammikuuta 2014 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Lisäravinteiden raudan biologisen hyötyosuuden optimointi käyttämällä hepsidiinitasoja ihmisillä: Yleisesti käytettyjen annosten antoajan ja peräkkäisen päivän antoajan vaikutus

Tausta: Suun kautta otettava rautalisä (OIS) on laajalti käytetty strategia raudanpuuteanemian hoidossa. OIS:n absorptio on kuitenkin usein alhainen ja vaste vaihtelee. Tämän voittamiseksi annetaan suuria annoksia, mutta tämä voi vähentää vatsaärsytyksen aiheuttamaa hoitoa. Siksi OIS-annosten tulisi olla pieniä ja samalla maksimoida imeytyminen. Vallitseva seerumin hepsidiinipitoisuus (SHep) on tärkein raudan imeytymisen ja punasolujen raudan käytön määräävä tekijä. Rajallisten ihmisillä saatujen tietojen perusteella SHep:tä voidaan lisätä yhdellä OIS-annoksella, mutta nousun kesto on epävarma: Hiljattain laboratoriossamme tehdyssä tutkimuksessa sen on todettu kestävän n. 24 h. On myös vähän tietoa siitä, kuinka SHep:n nousu määrittää uusien suun kautta otettavan rautaannosten imeytymisen. Onko olemassa kynnysarvoa SHep, jolla myöhempi raudan imeytyminen vähenee jyrkästi? Tämän suhteen parempi ymmärtäminen olisi hyödyllistä tehokkaampien ja turvallisempien OIS-ohjelmien suunnittelussa.

Tavoitteet: 1) Selvitä, vaikuttaako kaksi peräkkäistä 60 mg Fe:n annosta eri tavalla hepsidiinivasteeseen ja raudan hyötyosuuteen (tutkimus 1) 2) Vertaa eri vuorokaudenaikoina annettujen rautalisäannosten biologista hyötyosuutta (tutkimus 2).

Menetelmät/kohteet: Terveillä naishenkilöillä seulotaan alhainen rautapitoisuus. Aneemiset henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta. Mukaan otetaan 32 potilasta, joiden seerumin ferritiini <20 µg/l, C-reaktiivinen proteiini <5 mg/l ja hemoglobiini >117 g/l. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, ja heidän hepsidiini- (sHep) ja rautastatusmarkkereitaan seurataan päivänä 1 (perustaso). Koehenkilöt saavat 60 mg:n rautalisäannoksia stabiileilla rautaisotoopeilla 54Fe, 57Fe, 58Fe 4 mg:n FeSO4:n muodossa. Ennen antoa otetaan verinäytteitä sHep- ja rautastatusmarkkereiden seuraamiseksi.

Tulos: Stabiilisten raudan isotooppien ja herkän SHep-määrityksen yhdistetty käyttö mahdollistaa raudan ja hepsidiinin suhteen paremman ymmärtämisen, ja tämä voi mahdollistaa tehokkaampien OIS-hoitojen suunnittelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveitsi, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terve, ei verenluovutusta viimeisten 4 kuukauden aikana, ei raskaana, ei imetä, ei ole käyttänyt vitamiini- ja kivennäisvalmisteita 2 viikkoa ennen tutkimusta, tupakoimaton, paino <65 kg, BMI 18-25.
  • Ei anemiaa (määritelty 11,7 g/dl, seerumin ferritiinitaso < 20 mikrogrammaa/l).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Raudan imeytymisen arviointi

Osallistujat saavat 60 mg Fe:ta FeSO4:nä stabiileilla isotooppileimoilla eri vuorokaudenaikoina (yhteensä kolme annosta) ja noudattavat standardoitua ruokavaliota.

Koehenkilöt toimivat omina kontrolleinaan tutkimuksen aikana

Koehenkilöt saavat FeSo4-lisäravinteita, jotka on merkitty stabiileilla isotooppileimoilla (54Fe, 57Fe, 58Fe), ja raudan imeytyminen mitataan jokaisella annoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stabiilisten isotooppisten merkkiaineiden raudan imeytyminen.
Aikaikkuna: 14 päivää
Stabiileja raudan isotooppeja annetaan standardoiduissa olosuhteissa ja tiiviissä valvonnassa. Raudan absorptio lasketaan punasolujen normaalin isotooppimäärän muutoksesta 14 päivää testiaterian sisällyttämisen jälkeen.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan tila
Aikaikkuna: 14 päivää
Osallistujien karakterisoimiseksi raudan tila arvioidaan mittaamalla seerumin ferritiini.
14 päivää
Tulehduksellinen tila
Aikaikkuna: 14 päivää
Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden karakterisoimiseksi C-reaktiivinen proteiini mitataan tulehdusmarkkerina.
14 päivää
Hepcidiinin taso
Aikaikkuna: 14 päivää
Raudan absorption (ensisijainen tulos) määräävänä tekijänä hepsidiinitaso mitataan kaikkina aikoina ennen stabiilien isotooppisten merkkiaineiden antamista.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diego Moretti, PhD, ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa